Действующие вещества
- Ацикловир (5.0 г)
- Ацикловир гомеопатия (5.0 г)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
D06BB03 Ацикловир.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения.
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.
Мазь для наружного применения 5%.
По 3 г, 5 г или 10 г в тубах алюминиевых, покрытых антикоррозионным (защитным) лаком, с бушонами из полимерных материалов.
Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку картонную.
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.
Мазь для наружного применения 5%.
По 3 г, 5 г или 10 г в тубах алюминиевых, покрытых антикоррозионным (защитным) лаком, с бушонами из полимерных материалов.
Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку картонную.
Состав
В 100 г содержится:
Действующее вещество:
Ацикловир - 5,0 г.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль - 40,0 г, вазелин - 12,5 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 7,5 г, воск эмульсионный - 5,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 1,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Действующее вещество:
Ацикловир - 5,0 г.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль - 40,0 г, вазелин - 12,5 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 7,5 г, воск эмульсионный - 5,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 1,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.
Фармакодинамика
Ацикловир - противовирусный препарат - высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина-млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV‑закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфичной ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Показания к применению
Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.
С осторожностью.
Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Беременность, период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Способ применения.
Наружно.
Режим дозирования.
Взрослые.
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Нет необходимости для изменения дозы у данной категории пациентов.
Дети.
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Наружно.
Режим дозирования.
Взрослые.
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Нет необходимости для изменения дозы у данной категории пациентов.
Дети.
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10; нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/10000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - <1/10000; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто. Кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд.
Редко. Эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто. Кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд.
Редко. Эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Передозировка
Симптомы.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль. Спутанность сознания). Одышка. Тошнота. Рвота. Диарея. Нарушение функции почек.
Лечение.
Поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль. Спутанность сознания). Одышка. Тошнота. Рвота. Диарея. Нарушение функции почек.
Лечение.
Поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.
Особые указания
Герпентол ЗД, мазь для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания препарата в глаза.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Важно, как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат Герпентол ЗД. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Важно, как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат Герпентол ЗД. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
|
|
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Aciclovir).
Список кодов МКБ-10.
•.
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex].
•.
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex].
•.
B00.5 Герпетическая болезнь глаз.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster].
Список кодов МКБ-10.
•.
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex].
•.
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex].
•.
B00.5 Герпетическая болезнь глаз.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster].
Противопоказания компонентов
Противопоказания Aciclovir.
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Aciclovir.
При системном применении:Со стороны органов ЖКТ. При в/в введении - анорексия, тошнота и/или рвота; при приеме внутрь - тошнота и/или рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны нервной системы. При в/в введении - головокружение. Признаки энцефалопатии (спутанность сознания. Галлюцинации. Судороги. Тремор. Кома). Делирий. Угнетенное состояние или психоз (неврологические нарушения обычно наблюдаются у пациентов с предрасполагающими состояниями). При приеме внутрь - недомогание. Головная боль. Головокружение. Ажитация. Сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: при в/в введении - анемия. Нейтропения/нейтрофилия. Тромбоцитопения/тромбоцитоз. Лейкоцитоз. Гематурия. ДВС-синдром. Гемолиз. Снижение АД.
Со стороны мочеполовой системы: при в/в введении - транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке крови (связано с величиной сmax в плазме и состоянием водного баланса пациента). Острая почечная недостаточность (чаще при быстрой в/в инъекции).
Прочие. Анафилактические реакции. Кожные аллергические реакции (зуд. Сыпь. Синдром Лайелла. Крапивница. Многоформная эритема ). Нарушение зрения. Лихорадка. Лейкопения. Лимфаденопатия. Периферические отеки. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина. При в/в введении - реакции в месте в/в введения: флебит или локальное воспаление (боль. Отечность или покраснение). Некроз (при попадании препарата под кожу). При приеме внутрь - миалгия. Парестезия. Алопеция.
При наружном применении. Болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит.
При применении глазной мази. Жжение в месте нанесения, блефарит, конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия.