Другие названия и синонимы
Retinol acetate-LekT.Действующие вещества
- Ретинол (34.4 г)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A11CA01 Ретинол (витамин А).
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный).
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
По 10; 15; 30; 50 мл во флаконах из оранжевого стекла. Флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы. По 10, 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств, пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного.
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
По 10; 15; 30; 50 мл во флаконах из оранжевого стекла. Флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы. По 10, 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств, пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного.
Состав
Действующее вещество.
Ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) - 34,4 г;
Вспомогательные вещества:
Бутилгидрокситолуол (Е321) - 1,5 г, масло подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
Содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы.
Ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) - 34,4 г;
Вспомогательные вещества:
Бутилгидрокситолуол (Е321) - 1,5 г, масло подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
Содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12‑перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах -.
В почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
В почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника;
Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания к применению
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:
-.
Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
-.
Заболеваний и поражений кожи (обморожения. Ожоги. Раны. Эрозии. Язвы. Трещины. Ихтиоз. Гиперкератоз. Псориаз. Атопический дерматит. Нейродерматит. Тилотическая (роговая. Мозолевидная) экзема. Экзема в подострой и острой стадии).
-.
Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
-.
Заболеваний и поражений кожи (обморожения. Ожоги. Раны. Эрозии. Язвы. Трещины. Ихтиоз. Гиперкератоз. Псориаз. Атопический дерматит. Нейродерматит. Тилотическая (роговая. Мозолевидная) экзема. Экзема в подострой и острой стадии).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Гипервитаминоз А. Беременность. Желчнокаменная болезнь. Хронический панкреатит. Острые воспалительные заболевания кожи. Детский возраст до 7 лет. Нарушение абсорбции липидов. Аллергические реакции на арахис или сою.
С осторожностью.
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II-III . Алкоголизме. Циррозе печени. Вирусном гепатите. Почечной недостаточности. В пожилом и детском возрасте.
С осторожностью.
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II-III . Алкоголизме. Циррозе печени. Вирусном гепатите. Почечной недостаточности. В пожилом и детском возрасте.
|
|
При беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано беременности.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды).
Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50000 ME, суточная - 100000 ME;
Для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000-20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды).
Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50000 ME, суточная - 100000 ME;
Для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000-20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные эффекты
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми, 200000 ME -.
Взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоз А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоз А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Взаимодействие
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема). Гипервитаминоз А - у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации:
Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством. Волнением. Бессонницей в течение первых суток. Иногда появляется сонливость. Повышение температуры до 39 ºС. Рвота. Выпячивание большого родничка. Признаки удушья.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы хронической интоксикации:
Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством. Волнением. Бессонницей в течение первых суток. Иногда появляется сонливость. Повышение температуры до 39 ºС. Рвота. Выпячивание большого родничка. Признаки удушья.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Используется в лечении
- T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- R23.4 Изменения структуры кожи
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- L85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)
- L85.0 Приобретенный ихтиоз
- L82 Себорейный кератоз
- L40 Псориаз
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L20 Атопический дерматит
- L08.0 Пиодермия
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K13.0 Болезни губ
- J98.4 Другие поражения легкого
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04 Острый ларингит и трахеит
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии
- H16.0 Язва роговицы
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H01.1 Неинфекционные дерматозы века
- E55.0 Рахит активный
- E50.7 Другие глазные проявления недостаточности витамина A
- E50.6 Недостаточность витамина A с ксерофтальмическими рубцами
- E50.5 Недостаточность витамина A с куриной слепотой
- E50.4 Недостаточность витамина A с кератомаляцией
- E50.0 Недостаточность витамина A с ксерозом конъюнктивы
- E50 Недостаточность витамина A
- E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
- B05 Корь
- A18.4 Туберкулез кожи и подкожной клетчатки
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- Y42.0 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении глюкокортикоидов и их синтетических аналогов
- L44.0 Питириаз красный волосяной отрубевидный
- L11.0 Приобретенный кератоз фолликулярный
- H35 Другие болезни сетчатки
|
|
Противопоказания компонентов
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. Вялость. Головная боль. Гиперемия лица с последующим шелушением кожи. Тошнота. Рвота. Возможно обострение заболеваний печени. Болезненность в костях нижних конечностей. У детей - повышение температуры тела. Сонливость. Повышенная потливость. Рвота. Кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. Выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Год актуализации информации
Особые отметки: