Другие названия и синонимы
Vitamin A.Действующие вещества
- Ретинол (18.2 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A11CA01 Ретинол (витамин А).
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы, 33000 МЕ.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы, 33000 МЕ.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество:
Ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 18,2 мг (33000 МЕ).
Вспомогательное вещество:
Соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы. Желатин 31,04 мг, глицерол 9,76 мг, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* Примечание. Витамин А пальмитат (МНН: Ретинол) субстанция, стабилизированная вHA/BHT - раствор [масляный] 1,7 млн МЕ/г. Состав: ретинола пальмитат (1,7 млн МЕ/г) - 982 мг; бутилгидроксианизол (BHA) - 9 мг; бутилгидрокситолуол (BHT) - 9 мг.
Действующее вещество:
Ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 18,2 мг (33000 МЕ).
Вспомогательное вещество:
Соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы. Желатин 31,04 мг, глицерол 9,76 мг, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* Примечание. Витамин А пальмитат (МНН: Ретинол) субстанция, стабилизированная вHA/BHT - раствор [масляный] 1,7 млн МЕ/г. Состав: ретинола пальмитат (1,7 млн МЕ/г) - 982 мг; бутилгидроксианизол (BHA) - 9 мг; бутилгидрокситолуол (BHT) - 9 мг.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания к применению
Рекомендован к применению у взрослых для лечения дефицита витамина А.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз A. Нарушение абсорбции липидов. Хроническая мальабсорбция. Сопутствующая терапия. Препятствующая абсорбции витамина А. Непереносимость арахиса. Желчнокаменная болезнь. Хронический панкреатит. Острые воспалительные заболевания кожи. Беременность и период лактации. Детский возраст.
С осторожностью.
Нефрит. Сердечная недостаточность II-III степени. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
С осторожностью.
Нефрит. Сердечная недостаточность II-III степени. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
При беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день.
Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
|
|
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Головная боль, нарушение походки, сонливость.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Гиперемия лица.
Желудочно-кишечные нарушения.
Частота неизвестна. Тошнота, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна. Длительный ежедневный прием витамина А (200000 МЕ - взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз A, болезненность в костях нижних конечностей, вялость.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Головная боль, нарушение походки, сонливость.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Гиперемия лица.
Желудочно-кишечные нарушения.
Частота неизвестна. Тошнота, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна. Длительный ежедневный прием витамина А (200000 МЕ - взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз A, болезненность в костях нижних конечностей, вялость.
Взаимодействие
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения).
Гипервитаминоз A у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации. Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение.
Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Гипервитаминоз A у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации. Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение.
Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
- T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- R23.4 Изменения структуры кожи
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- L85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)
- L85.0 Приобретенный ихтиоз
- L82 Себорейный кератоз
- L40 Псориаз
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L20 Атопический дерматит
- L08.0 Пиодермия
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K13.0 Болезни губ
- J98.4 Другие поражения легкого
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04 Острый ларингит и трахеит
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии
- H16.0 Язва роговицы
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H01.1 Неинфекционные дерматозы века
- E55.0 Рахит активный
- E50.7 Другие глазные проявления недостаточности витамина A
- E50.6 Недостаточность витамина A с ксерофтальмическими рубцами
- E50.5 Недостаточность витамина A с куриной слепотой
- E50.4 Недостаточность витамина A с кератомаляцией
- E50.0 Недостаточность витамина A с ксерозом конъюнктивы
- E50 Недостаточность витамина A
- E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
- B05 Корь
- A18.4 Туберкулез кожи и подкожной клетчатки
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- Y42.0 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении глюкокортикоидов и их синтетических аналогов
- L44.0 Питириаз красный волосяной отрубевидный
- L11.0 Приобретенный кератоз фолликулярный
- H35 Другие болезни сетчатки
|
|
Противопоказания компонентов
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. Вялость. Головная боль. Гиперемия лица с последующим шелушением кожи. Тошнота. Рвота. Возможно обострение заболеваний печени. Болезненность в костях нижних конечностей. У детей - повышение температуры тела. Сонливость. Повышенная потливость. Рвота. Кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. Выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).