|
|
Другие названия и синонимы
Fusimet.
Действующие вещества
- Фузидовая кислота (2 г)
- Диоксометилтетрагидропиримидин (1 г)
Фармакологическая группа
ATX код
D06BX Химиотерапевтические препараты для местного применения другие.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- L73.8.1* Фолликулит
- L73.8.0* Сикоз
- L73.2 Гидраденит гнойный
- L08.0 Пиодермия
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L01.0 Импетиго [вызванное любым организмом] [любой локализации]
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- L01 Импетиго
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения.
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Мазь для наружного применения.
15 г, 25 г или 150 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.
Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг или 3 кг в банку из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ с крышкой навинчиваемой пластмассовой и прокладкой картонной уплотнительной с двусторонним полиэтиленовым покрытием или прокладкой пластмассовой отбортованной или в банку полимерную (для стационаров).
По 4 банки (0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг) или по 1 банке (3 кг) с приложением инструкций по применению по количеству упаковок помещают в коробку из картона гофрированного трехслойного.
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Мазь для наружного применения.
15 г, 25 г или 150 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.
Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг или 3 кг в банку из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ с крышкой навинчиваемой пластмассовой и прокладкой картонной уплотнительной с двусторонним полиэтиленовым покрытием или прокладкой пластмассовой отбортованной или в банку полимерную (для стационаров).
По 4 банки (0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг) или по 1 банке (3 кг) с приложением инструкций по применению по количеству упаковок помещают в коробку из картона гофрированного трехслойного.
Состав
Состав на 100 г мази.
Активные вещества:
Фузидовая кислота (фузидин-натрия) - 2 г.
Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 1 г.
Вспомогательные вещества:
Натрий пиросернистокислый (натрия дисульфит) - 0,05 г.
Повидон (поливинилпирролидон.
Низкомолекулярный медицинский) -.
0,5 г.
Ланолин (ланолин безводный) -.
25 г.
Вазелин -.
71,25 г.
Вода очищенная -.
0,2 г.
Примечание.
Количество фузидин-натрия указано для субстанции с активностью 900 ЕД/мг.
В случае большей или меньшей активности фузидин-натрия количество субстанции соответственно изменяют.
Активные вещества:
Фузидовая кислота (фузидин-натрия) - 2 г.
Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 1 г.
Вспомогательные вещества:
Натрий пиросернистокислый (натрия дисульфит) - 0,05 г.
Повидон (поливинилпирролидон.
Низкомолекулярный медицинский) -.
0,5 г.
Ланолин (ланолин безводный) -.
25 г.
Вазелин -.
71,25 г.
Вода очищенная -.
0,2 г.
Примечание.
Количество фузидин-натрия указано для субстанции с активностью 900 ЕД/мг.
В случае большей или меньшей активности фузидин-натрия количество субстанции соответственно изменяют.
Фармакокинетика
Фузидат натрия при наружном применении глубоко проникает в кожу в области пораженных участков. Диоксометилтетрагидропиримидин при местном применении в виде мази практически не абсорбируется в системный кровоток.
Фармакодинамика
Фузидат натрия (фузидин-натрия) - натриевая соль фузидовой (фузидиевой) кислоты, антибиотик, проявляющий высокую специфическую противомикробную активность в отношении Staphylococcus spp. ( устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus spp., Moraxella spp. и сorynebacterium spp.
Обладает высокой антимикробной активностью в отношении Staphylococcus epidermidis.
(метициллин‑резистентный и метициллин-чувствительный); меньшая - в отношении Streptococcus spp.
( Streptococcus pneumoniae).
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp.
Грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Диоксометилтетрагидропиримидин является стимулятором клеточной регенерации, обладает анаболической и антикатаболической активностью, сокращает сроки заживления ран.
Обладает высокой антимикробной активностью в отношении Staphylococcus epidermidis.
(метициллин‑резистентный и метициллин-чувствительный); меньшая - в отношении Streptococcus spp.
( Streptococcus pneumoniae).
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp.
Грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Диоксометилтетрагидропиримидин является стимулятором клеточной регенерации, обладает анаболической и антикатаболической активностью, сокращает сроки заживления ран.
Показания к применению
Мазь применяется для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи. Вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами: поверхностных фолликулитов. Фурункулеза. Пиодермии. Импетиго. Гидраденита. Глубоких ран и ссадин. Вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами. Ожогов I-III-IV степени в качестве антимикробного и регенерирующего средства во второй фазе раневого процесса. Сикоз. Инфицированные раны и язвенные поверхности.
Противопоказания
|
|
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
-.
Лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Способ применения и дозы
Наружно. После удаления гноя и некротических масс мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.
При обширных раневых процессах возможно сочетание мази с приемом фузидата натрия внутрь. В таких случаях доза фузидата натрия устанавливается врачом.
Средняя продолжительность курса терапии мазью 10-14 дней, возможно продление курса до 3‑х недель.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.
При обширных раневых процессах возможно сочетание мази с приемом фузидата натрия внутрь. В таких случаях доза фузидата натрия устанавливается врачом.
Средняя продолжительность курса терапии мазью 10-14 дней, возможно продление курса до 3‑х недель.
Побочные эффекты
Аллергические реакции редкие (>0,01% и <0,1%).
Очень редко (<0,01%) возможно местно-раздражающее действие в виде покраснения и зуда, что обычно не требует отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Очень редко (<0,01%) возможно местно-раздражающее действие в виде покраснения и зуда, что обычно не требует отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Наблюдается усиление действия мази при сочетании применения мази и таблеток фузидата натрия. Усиливается действие мази при сочетании с антибиотиками (полусинтетические пенициллины, тетрациклины, макролиды). Путь введения антибиотика не имеет определяющего значения.
Передозировка
За время пострегистрационного использования препарата случаев передозировки не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Fusidic acid.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата).Противопоказания Dioxomethyltetrahydropyrimidine.
Гиперчувствительность. для приема внутрь - лейкоз (лейкемические формы. особенно миелоидные). лимфогранулематоз. гемобластозы. злокачественные новообразования костного мозга. местно - избыточность грануляций в ране. ректально - детский возраст до 8 лет.Использование препарата Fusidic acid при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (проходит через плаценту, проникает в грудное молоко, вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым увеличивая риск развития ядерной желтухи).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Fusidic acid.
При приеме внутрь. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе (у детей грудного возраста - срыгивание). аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки. боль при глотании. кожная сыпь ).При в/в введении диэтаноламина фузидата. Флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота).
Местно. Местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.
Конъюнктивально. Кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.
Побочные эффекты Dioxomethyltetrahydropyrimidine.
Головная боль. головокружение. изжога. аллергические реакции. для губки (дополнительно) - боль в области раны (вследствие ее стягивания при высыхании губки. для устранения боли следует. не снимая губки. смочить ее раствором Фурацилина или 0,25% раствором прокаина). для мази (дополнительно) - кратковременное легкое жжение.Год актуализации информации
Особые отметки: