|
|
Другие названия и синонимы
Vitamin C.
Действующие вещества
- Аскорбиновая кислота (50.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A11GA01 Аскорбиновая кислота (витамин С).
Используется в лечении
- T45.4 Отравление железом и его соединениями
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- R04.8.0* Кровотечение легочное
- R04.0 Носовое кровотечение
- O26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное
- N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- L81.4 Другая меланиновая гиперпигментация
- L53.9 Эритематозное состояние неуточненное
- L40.9 Псориаз неуточненный
- K81.9 Холецистит неуточненный
- K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K31.8.1* Ахилия желудка
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- I999* Диагностика болезней системы кровообращения
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- G71.0 Мышечная дистрофия
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F05.9 Делирий неуточненный
- E83.1 Нарушения обмена железа
- E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное
- B99 Другие инфекционные болезни
- B15 Острый гепатит A
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- T80.9 Осложнение, связанное с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией, неуточненное
- Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери
- Z54 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- D74.9 Метгемоглобинемия неуточненная
- B83.9 Гельминтозы неуточненные
- K10 Другие болезни челюстей
- E63.9 Недостаточность питания неуточненная
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- D64 Другие анемии
- Z33 Состояние, свойственное беременности
- E64.2 Последствия недостаточности витамина C
Описание лекарственной формы
|
|
Прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость.
По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или светозащитного нейтрального стекла с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул стеклянных помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Для стационаров.
По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Состав
| Действующее вещество: | |
| Аскорбиновая кислота | - 50,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия гидрокарбонат | - 23,85 мг |
| Натрия сульфит | - 2,0 мг |
| Вода для инъекций | - до 1,0 мл |
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 25%. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат‑2‑сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат‑2‑сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин с) не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологическое действие. В количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо‑ и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции. Является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина и белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль в тканях - участвует в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов.
Фармакологическое действие. В количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо‑ и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции. Является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина и белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль в тканях - участвует в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов.
Показания к применению
Лечение гипо‑ и авитаминоза с (при необходимости быстрого восполнения витамина с и невозможности перорального применения).
Клинические ситуации. Связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты. В том числе: парентеральное питание. Заболевания желудочно‑кишечного тракта (персистирующая диарея. Резекция тонкого кишечника. Пептическая язва. Гастрэктомия). Болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]).
Клинические ситуации. Связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты. В том числе: парентеральное питание. Заболевания желудочно‑кишечного тракта (персистирующая диарея. Резекция тонкого кишечника. Пептическая язва. Гастрэктомия). Болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, оксалатный нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью.
Сидеробластная анемия; мочекаменная болезнь; дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, оксалатный нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью.
Сидеробластная анемия; мочекаменная болезнь; дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, поступающим в организм матери, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при введении матери высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, поступающим в организм матери, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при введении матери высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (медленно).
Взрослым. От 100 до 500 мг (2-10 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 1000 мг в сутки.
Детям. От 100 до 300 мг (2-6 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 500 мг (10 мл 5% раствора) в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]) - 100 мг аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51Cr].
Взрослым. От 100 до 500 мг (2-10 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 1000 мг в сутки.
Детям. От 100 до 300 мг (2-6 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 500 мг (10 мл 5% раствора) в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]) - 100 мг аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51Cr].
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны нервной системы.
При быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Нарушения со стороны сосудов.
При длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные и инструментальные данные.
Тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие.
При длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие гиперэстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны нервной системы.
При быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Нарушения со стороны сосудов.
При длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные и инструментальные данные.
Тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие.
При длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие гиперэстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
|
|
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Передозировка
Симптомы.
Нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение.
Симптоматическое, эффективен форсированный диурез.
Нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение.
Симптоматическое, эффективен форсированный диурез.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Год актуализации информации
Особые отметки: