|
|
Другие названия и синонимы
Cytosar.
Действующие вещества
- Цитарабин (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01BC01 Цитарабин.
Состав
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| цитарабин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH) |
Растворитель: бензиловый спирт - 45 мг; вода для инъекций - q.s.
Во флаконах по 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 1 комплект.
| 1 фл. | |
| 500 мг | |
Растворитель: бензиловый спирт - 90 мг; вода для инъекций - q.s.
Во флаконах по 500 мг, в комплекте с растворителем во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 комплект.
| 1 фл. | |
| 1000 мг | |
Во флаконах по 1000 мг; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Противоопухолевое.
Способ применения и дозы
В/в струйно или инфузионно, п/к или интратекально. Схема и метод применения варьируются в разных режимах химиотерапии. Средняя суточная доза - 100 мг/м2. Больным пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения назначают меньшие дозы - 50-70 мг/м2.
При острых нелимфобластных лейкозах для индукции ремиссии при химиотерапии обычными дозами в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами - по 100 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 7 дней или 100 мг/м2 в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4-7 лечебных курсов. Интервалы между курсами - 14 дней и более.
При лечении лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных и рецидивирующих острых лейкозов возможно использование высоких доз Цитозара - 2-3 г/м2 в виде 1-3-часовых инфузий каждые 12 ч в течение 2-6 дней в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами или без них.
Интратекально, при остром лейкозе - в дозе 30 мг/м2 каждые 4 дня до нормализации состава спинномозговой жидкости, а затем еще 1 дополнительное введение. Дозировка (от 5 до 75 мг/м2) и дробность применения (от 1 раза в день в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня) зависит от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии.
Приготовление раствора.
Для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл к содержимому флакона 100 мг следует добавить 5 мл растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 50 мг/мл к содержимому флакона 500 мг следует добавить 10 мл растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 100 мг/мл к содержимому флакона 1000 мг следует добавить 10 мл растворителя.
Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл.
Прилагаемый растворитель содержит бензиловый спирт, поэтому нельзя использовать его для интратекального введения.
Порошок для инъекций можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы как с консервантом, так и без него.
В качестве растворителя для интратекального применения используется 0,9% раствор хлористого натрия. Растворитель для интратекального применения и высокодозной терапии не должен содержать консервантов (бензилового спирта).
При острых нелимфобластных лейкозах для индукции ремиссии при химиотерапии обычными дозами в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами - по 100 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 7 дней или 100 мг/м2 в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4-7 лечебных курсов. Интервалы между курсами - 14 дней и более.
При лечении лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных и рецидивирующих острых лейкозов возможно использование высоких доз Цитозара - 2-3 г/м2 в виде 1-3-часовых инфузий каждые 12 ч в течение 2-6 дней в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами или без них.
Интратекально, при остром лейкозе - в дозе 30 мг/м2 каждые 4 дня до нормализации состава спинномозговой жидкости, а затем еще 1 дополнительное введение. Дозировка (от 5 до 75 мг/м2) и дробность применения (от 1 раза в день в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня) зависит от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии.
Приготовление раствора.
Для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл к содержимому флакона 100 мг следует добавить 5 мл растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 50 мг/мл к содержимому флакона 500 мг следует добавить 10 мл растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 100 мг/мл к содержимому флакона 1000 мг следует добавить 10 мл растворителя.
Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл.
Прилагаемый растворитель содержит бензиловый спирт, поэтому нельзя использовать его для интратекального введения.
Порошок для инъекций можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы как с консервантом, так и без него.
В качестве растворителя для интратекального применения используется 0,9% раствор хлористого натрия. Растворитель для интратекального применения и высокодозной терапии не должен содержать консервантов (бензилового спирта).
Условия хранения
При температуре 20-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания сytarabine.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.Использование препарата сytarabine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре).Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сytarabine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Менее часто (≤10% больных) - токсическое действие на ЦНС. мозжечок или головной мозг. периферическая полинейропатия (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук. ног или в области лица. необычная усталость). редко - головная боль (после интратекального введения). тревога. геморрагический конъюнктивит. токсическое действие на роговицу (обратимое).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): угнетение функции костного мозга. лейкопения. тромбоцитопения. редко - мегалобластная анемия. аритмия. тромбофлебит (боль в месте инъекции).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм; редко - отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит (кашель, одышка).
Со стороны органов ЖКТ. Более часто (у 15-100% больных) - тошнота. рвота. потеря аппетита. стоматит. боль в животе. менее часто - диарея. редко - кровотечения в ЖКТ. эзофагит. гепатотоксическое действие (желтушность склер или кожи).
Со стороны мочеполовой системы. Менее часто (≤10% больных) - гиперурикемия или нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты); редко - задержка мочи.
Прочие. Менее часто (≤10% больных) - кожный зуд. появление пятен на коже. редко (≤ 2% больных ) - панникулит. «цитарабиновый синдром» (боль в костях или мышцах. боль в грудной клетке. повышенная температура тела. ощущение общего дискомфорта. недомогания или слабости. покраснение глаз. кожная сыпь). выпадение волос.