|
|
Другие названия и синонимы
Cytastadine.Действующие вещества
- Цитарабин (40 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01BC01 Цитарабин.
Состав
| Раствор для инъекций 20 мг/мл | 1 фл. |
| цитарабин | 40 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; вода для инъекций |
Во флаконах по 2 или 5 мл; в коробке 10 флаконов.
| Раствор для инъекций и инфузий 50 мг/мл | 1 фл. |
| 1000 мг | |
| 4000 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия лактат; вода для инъекций |
Во флаконах по 20 или 80 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, иммунодепрессивное.
Противоопухолевое, иммунодепрессивное.
Способ применения и дозы
Вводят в виде в/в, в/м и п/к инъекций, внутриоболочечных инъекций (инъекций в спинномозговую жидкость) или в виде инфузий (капельно в вену). В/м и п/к введение обычно используют только при терапии с целью поддержания ремиссии.
А. Достижение ремиссии при острых лейкозах: обычная дозировка - 100-200 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии (капельно в вену) или в виде коротких инфузий в течение 5-10 дней.
Б. Поддержание ремиссии (поддерживающая терапия с целью продолжения регрессии опухоли): обычно - 70-200 мг/м2/сут в виде быстрой в/в или п/к инъекции 5 раз с интервалом 4 нед.
В. Лечение неходжкинских лимфом: взрослым - в составе полихимиотерапевтических схем в дозе 300 мг/м2 поверхности тела на 8 день соответствующего цикла терапии; детям: в составе различных протоколов, в различных дозах, в зависимости от стадии и гистологического типа заболевания.
Г. Терапия высокими дозами: обычно - в дозе 1-3 г/м2 поверхности тела в виде в/в инфузии за 1-3 ч с 12-часовыми интервалами в течение 4-6 дней.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от диагноза.
Дополнительно для раствора для инъекций 20 мг/мл.
Д. Подоболочечная терапия (инъекция в спинномозговую жидкость): в дозе 5-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 2-7 дней (доза и интервалы между дозами определяются клинической ситуацией).
Раствор для инъекций/инфузий 50 мг/мл.
Вводят в виде в/в инъекций или инфузий.
Для приготовления раствора для инфузий используют изотонический физиологический раствор или 5% раствор глюкозы.
При почечной и печеночной недостаточности снижения обычной дозы не требуется.
А. Достижение ремиссии при острых лейкозах: обычная дозировка - 100-200 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии (капельно в вену) или в виде коротких инфузий в течение 5-10 дней.
Б. Поддержание ремиссии (поддерживающая терапия с целью продолжения регрессии опухоли): обычно - 70-200 мг/м2/сут в виде быстрой в/в или п/к инъекции 5 раз с интервалом 4 нед.
В. Лечение неходжкинских лимфом: взрослым - в составе полихимиотерапевтических схем в дозе 300 мг/м2 поверхности тела на 8 день соответствующего цикла терапии; детям: в составе различных протоколов, в различных дозах, в зависимости от стадии и гистологического типа заболевания.
Г. Терапия высокими дозами: обычно - в дозе 1-3 г/м2 поверхности тела в виде в/в инфузии за 1-3 ч с 12-часовыми интервалами в течение 4-6 дней.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от диагноза.
Дополнительно для раствора для инъекций 20 мг/мл.
Д. Подоболочечная терапия (инъекция в спинномозговую жидкость): в дозе 5-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 2-7 дней (доза и интервалы между дозами определяются клинической ситуацией).
Раствор для инъекций/инфузий 50 мг/мл.
Вводят в виде в/в инъекций или инфузий.
Для приготовления раствора для инфузий используют изотонический физиологический раствор или 5% раствор глюкозы.
При почечной и печеночной недостаточности снижения обычной дозы не требуется.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания сytarabine.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.Использование препарата сytarabine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре).Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сytarabine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Менее часто (≤10% больных) - токсическое действие на ЦНС. мозжечок или головной мозг. периферическая полинейропатия (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук. ног или в области лица. необычная усталость). редко - головная боль (после интратекального введения). тревога. геморрагический конъюнктивит. токсическое действие на роговицу (обратимое).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): угнетение функции костного мозга. лейкопения. тромбоцитопения. редко - мегалобластная анемия. аритмия. тромбофлебит (боль в месте инъекции).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм; редко - отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит (кашель, одышка).
Со стороны органов ЖКТ. Более часто (у 15-100% больных) - тошнота. рвота. потеря аппетита. стоматит. боль в животе. менее часто - диарея. редко - кровотечения в ЖКТ. эзофагит. гепатотоксическое действие (желтушность склер или кожи).
Со стороны мочеполовой системы. Менее часто (≤10% больных) - гиперурикемия или нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты); редко - задержка мочи.
Прочие. Менее часто (≤10% больных) - кожный зуд. появление пятен на коже. редко (≤ 2% больных ) - панникулит. «цитарабиновый синдром» (боль в костях или мышцах. боль в грудной клетке. повышенная температура тела. ощущение общего дискомфорта. недомогания или слабости. покраснение глаз. кожная сыпь). выпадение волос.