|
|
Другие названия и синонимы
Benacap.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
R01AD05 Будесонид.
Состав
Капли назальные| |.
Будесонид| 0,5 мг/мл|.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленоксид 400; бензойная кислота; янтарная кислота; трилон Б; тиомочевина; нипазол; вода очищенная| |.
Во флаконах-капельницах пластмассовых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Будесонид| 0,5 мг/мл|.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленоксид 400; бензойная кислота; янтарная кислота; трилон Б; тиомочевина; нипазол; вода очищенная| |.
Во флаконах-капельницах пластмассовых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.
Характеристика вещества
Синтетический глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое . Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт Обладает иммунодепрессивным и фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Попавшая в ЖКТ часть препарата полностью разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность - 10% поступившего в желудок количества и 28% - для легочной фракции. с max достигается через 15-45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы - 88%. Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ T 1/2 - 2,8 с max - 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, грудное вскармливание.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 18 лет разовая доза (зависит от тяжести заболевания) - 60-120 мкг, по 2-3 капли в каждый носовой ход. Суточная доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения ринита, как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки. Длительность курса - 10-14 дней в зависимости от тяжести ринита.
Максимальная разовая доза - 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.
Максимальная разовая доза - 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.
Передозировка
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных кортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Особые указания
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества вudesonide).
Список кодов МКБ-10.
•.
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
•.
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты.
•.
J30.3 Другие аллергические риниты.
•.
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь.
•.
J45 Астма.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
Список кодов МКБ-10.
•.
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
•.
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты.
•.
J30.3 Другие аллергические риниты.
•.
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь.
•.
J45 Астма.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
Противопоказания компонентов
Противопоказания вudesonide.
Гиперчувствительность. для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких. грибковые инфекции органов дыхания. для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные. грибковые. амебные. вирусные). тяжелые нарушения функции печени. детский возраст. для интраназального использования: грибковые. бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания. туберкулез органов дыхания.Противопоказания вenzoic acid.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.[[w.Побочные эффекты вudesonide.
При ингаляциях. Дисфония. боль в горле. сухость или раздражение полости рта либо глотки. кашель. менее часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта. тошнота. фарингит. парадоксальный бронхоспазм.При пероральном приеме.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны органов ЖКТ. Боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов. Синдром Кушинга. в тч лунообразное лицо. ожирение туловища. сахарный диабет. снижение толерантности к глюкозе. задержка натрия с формированием отеков. гипокалиемия. снижение функции или атрофия коры надпочечников. нарушение секреции половых гормонов (аменорея. гирсутизм. импотенция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).
Со стороны кожных покровов. Аллергическая экзантема. красные стрии. петехии. экхимоз. стероидные угри. ухудшение заживления ран. контактный дерматит.
Прочие. Повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
При интраназальном применении. Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Побочные эффекты вenzoic acid.
Жжение в месте нанесения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.Возможны аллергические реакции.