|
|
Другие названия и синонимы
Clemastine-Eskom.Действующие вещества
- Клемастин (1.34 мг:1 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R06AA04 Клемастин.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы.
По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы.
По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
Активное вещество:
Клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) - 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Д-сорбитол - 45 мг, спирт этиловый (этанол) 95% - 70 мг, пропиленгликоль - 300 мг, натрия цитрат - до pH 6,3, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) - 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Д-сорбитол - 45 мг, спирт этиловый (этанол) 95% - 70 мг, пропиленгликоль - 300 мг, натрия цитрат - до pH 6,3, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Фармакодинамика
Клемастин является блокатором Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшат проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.
Показания к применению
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина). Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину: одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бронхиальная астма, детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка. Пилородуоденальной обструкцией. С обструкцией шейки мочевого пузыря. А также гипертрофией предстательной железы. Сопровождающейся задержкой мочи. С повышенным внутриглазным давлением. Гипертиреозом. Заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В том числе артериальной гипертензией.
С осторожностью.
Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка. Пилородуоденальной обструкцией. С обструкцией шейки мочевого пузыря. А также гипертрофией предстательной железы. Сопровождающейся задержкой мочи. С повышенным внутриглазным давлением. Гипертиреозом. Заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В том числе артериальной гипертензией.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности клемастин применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клемастин не следует применять у женщин в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Детям от 12 чет и взрослым: средняя разовая доза составляет 2 мг, то есть содержимое 1 ампулы. Максимальная доза 3-4 мг/сутки. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.
Детям от 1 года до 12 лет: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.
Детям от 1 года до 12 лет: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный аффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; в редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парестезия, неврит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; сухость во рту, снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; сухость во рту, снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок.
Взаимодействие
|
|
Передозировка
Симптомы. Передозировка может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту. Фиксированное расширение зрачков. Приливы крови к верхней половине тела. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота. Боли в эпигастрии. Рвота).
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Особые указания
Внутриартериальное введение препарата не разрешается.
Больным, принимающим клемастин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам: у детей - стимулирующее действие клемастина на ЦНС; у пожилых пациентов - возникновение головокружения, понижение артериального давления, усиление седативного эффекта).
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Больным, принимающим клемастин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам: у детей - стимулирующее действие клемастина на ЦНС; у пожилых пациентов - возникновение головокружения, понижение артериального давления, усиление седативного эффекта).
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- L50 Крапивница
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L20 Атопический дерматит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- H20 Иридоциклит
- D69.0 Аллергическая пурпура
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T80.6 Другие сывороточные реакции
- Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении
- T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненная
- Y57.5 Рентгеноконтрастные среды
Противопоказания компонентов
Противопоказания сlemastine.
Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года (сироп и инъекции) или до 6 лет (таблетки), беременность, кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сlemastine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Седативный эффект. слабость. ощущение усталости. заторможенность. головная боль. головокружение. сонливость. нарушение координации движений. редко - стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство. повышенная раздражительность. возбуждение. нервозность. бессонница. истерия. эйфория. тремор. судороги. парестезия. неврит. затуманивание зрения. диплопия. острый лабиринтит. шум в ушах.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. сухость во рту. желудочный дискомфорт. редко - боль в эпигастрии. запор. в отдельных случаях - анорексия. рвота. диарея.
Со стороны респираторной системы. Сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия (чаще у пожилых людей). сердцебиение. тахикардия. экстрасистолия. гемолитическая анемия. тромбоцитопения. агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы. Очень редко - затруднение отделения мочи, задержка мочи, учащение мочеиспускания, изменение менструальной функции.
Аллергические реакции. Очень редко - крапивница, кожная сыпь, при в/в введении - одышка, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: фотосенсибилизация.
Год актуализации информации
Особые отметки: