Другие названия и синонимы
Ottoslavin.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
D08AD Борной кислоты препараты.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Капли ушные.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Капли ушные, 30 мг/мл + 20 мг/мл.
По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми в комплекте с крышкой-капельницей.
По 5, 10, 15 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной для жидких лекарственных средств герметично закрытые винтовой крышкой с пипеткой стеклянной с колпачком, гарантийным кольцом и резиновой присоской.
По 5, 10, 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного литого стекла герметично закрытые крышками полимерными без предохранительного кольца с резиновой грушей и стеклянной пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Капли ушные, 30 мг/мл + 20 мг/мл.
По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми в комплекте с крышкой-капельницей.
По 5, 10, 15 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной для жидких лекарственных средств герметично закрытые винтовой крышкой с пипеткой стеклянной с колпачком, гарантийным кольцом и резиновой присоской.
По 5, 10, 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного литого стекла герметично закрытые крышками полимерными без предохранительного кольца с резиновой грушей и стеклянной пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) - 20,0 мг;
Борная кислота - 30,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый (этанол) 70% до 1 мл.
Действующие вещества:
Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) - 20,0 мг;
Борная кислота - 30,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый (этанол) 70% до 1 мл.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Показания к применению
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к борной кислоте, прокаину и/или другим компонентам препарата.
- Индивидуальная непереносимость.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке. Препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота. Рвота. Покраснение кожи. Зуд. Крапивница. Отек. Глухота. Нарушение равновесия. Спутанность сознания.
- Индивидуальная непереносимость.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке. Препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота. Рвота. Покраснение кожи. Зуд. Крапивница. Отек. Глухота. Нарушение равновесия. Спутанность сознания.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
В слуховой проход.
Взрослые. По 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Взрослые. По 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко - анафилактический шок. При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
При применении препарата возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
При применении препарата возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
|
|
Взаимодействие
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке. Длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты. Рвоты. Диареи. Кожной сыпи. Головной боли. Спутанности сознания. Нарушения мочевыделения. В редких случаях шоковое состояние.
Лечение. Симптоматическое.
При передозировке. Длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты. Рвоты. Диареи. Кожной сыпи. Головной боли. Спутанности сознания. Нарушения мочевыделения. В редких случаях шоковое состояние.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.