Другие названия и синонимы
Tetracoq 05.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07CA02 Вакцина против дифтерии-коклюша-полиомиелита-столбняка.
Используется в лечении
Состав
Суспензия для инъекций. В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится очищенного дифтерийного анатоксина - 1 вакцинная доза, очищенного столбнячного анатоксина - 1 вакцинная доза, вordetella pertussis - минимум 4 МЕ, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 1-го типа - 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 2-го типа - 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 3-го типа - 1 вакцинная доза, гидроокиси алюминия (в пересчете на Al) - максимум 1,25 мг, формальдегида - максимум 0,1 мг, 2-фенолэтанола - максимум 0,005 мл. Выпускается в шприцах по 1 дозе; в коробке 1 шприц и во флаконах по 10 и 20 доз; в коробке 10 флаконов. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответствует количеству антигенов, удовлетворяющих нормам теста антигенной активности, описанного во французской и европейской фармакопеях.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Формирует специфический иммунитет к дифтерийному и столбнячному токсинам, коклюшной палочке и вирусам полиомиелита.
Формирует специфический иммунитет к дифтерийному и столбнячному токсинам, коклюшной палочке и вирусам полиомиелита.
Характеристика вещества
Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов (инактивированных и очищенных), коклюшной палочки (подвергнутой тепловой инактивации) и 3 типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток ВЕРО и инактивированных формалином.
Показания к применению
Сочетанная профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 мес до 4 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч на предыдущее введение вакцины. Содержащей коклюшный компонент: повышение температуры до 40 °C и выше. Синдром длительного плача. Судороги. Шок (в случае. Если эти реакции возникли в течение 48 ч после введения вакцины). Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
Способ применения и дозы
П/к или в/м (перед использованием необходимо тщательно взболтать) по следующей схеме:
1) первичная вакцинация, состоящая из трех инъекций - по 0,5 мл с интервалом в 1 мес;
2) ревакцинация - 0,5 мл через 1 год после третьей инъекции первичной вакцинации.
При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.
1) первичная вакцинация, состоящая из трех инъекций - по 0,5 мл с интервалом в 1 мес;
2) ревакцинация - 0,5 мл через 1 год после третьей инъекции первичной вакцинации.
При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.
Побочные эффекты
Эритематозные высыпания и/или уплотнения в месте инъекции, повышение температуры тела (до 38-39 °C) в первые 24-48 Как правило, побочные реакции являются преходящими, особенно, если профилактически назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные препараты. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатию).
Меры предосторожности применения
Вакцинация должна быть отсрочена в случаях активной фазы любых заболеваний, особенно инфекционных. Следует вводить с осторожностью при аллергии к стрептомицину.
Особые указания
Наличие в анамнезе судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием к ее применению (если у пациента не наблюдается прогрессирующей энцефалопатии); при проведении вакцинации таким пациентам может быть полезен профилактический прием антиконвульсантов и/или антипиретиков.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Diphteria anatoxin.
Гиперчувствительность.Противопоказания Anatoxin tetanus.
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели. после окончания обострения. при этом стабильные. проявления заболевания (локализованные кожные явления. скрытый бронхоспазм ) не являются противопоказаниями к вакцинации. которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Использование препарата Anatoxin tetanus при кормлении грудью.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Diphteria anatoxin.
Редко (в первые 2 сут) - гипертермия. недомогание. местные реакции (болезненность. гиперемия. отечность). в единичных случаях - аллергические реакции (ангионевротический отек. крапивница. полиморфная сыпь). незначительное обострение аллергических заболеваний.Побочные эффекты Anatoxin tetanus.
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.