Другие названия и синонимы
Rudivax.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный.
Используется в лечении
Состав
1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Характеристика вещества
Вакцина для профилактики краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Показания к применению
Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к неомицину). Острые инфекционные заболевания. Врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров). Острые и хронические прогрессирующие заболевания. Введение иммуноглобулинов (до вакцинации).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
П/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).
Побочные эффекты
Редко - повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах - в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.
Взаимодействие
Совместим с другими вакцинами.
Меры предосторожности применения
Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности - 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована. Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).
Особые указания
После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine rubella virus live.
• аллергические реакции на компоненты вакцины;• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
Примечание.
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine rubella virus live.
После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.Нечасто (в случае 1/100 - 1/1000) в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко (в случае 1/1000-1/10000):
• кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
• кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
• лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
• кашель, насморк, недомогание, головная боль;
• тошнота;
• артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
• преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.
Очень редко (в случае <1/10000):
• транзиторная полинейропатия;
• тромбоцитопеническая пурпура.
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. сыпь. гиперемия. отечность. раздражение кожи). при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия. гиперсаливация. стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. анемия. лейкопения. гранулоцитопения. ретикулоцитопения. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки). редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. слабость). головная боль. сонливость. ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. головокружение. тошнота. рвота). необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. жажда. олигурия или полиурия. появление осадка в моче. повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. гипонатриемия. гипертермия. развитие суперинфекции. снижение массы тела.