Другие названия и синонимы
Reaferon-EC-Lipint.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
L03AB04 Интерферон альфа-2a.
Используется в лечении
- J45 Астма
- J30.3 Другие аллергические риниты
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B16 Острый гепатит B
- A84 Клещевой вирусный энцефалит
- A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
По 250 тыс МЕ или 500 тыс МЕ, или 1 млн МЕ активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми или комбинированными.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
1 или 2 ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
По 250 тыс МЕ или 500 тыс МЕ, или 1 млн МЕ активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми или комбинированными.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
1 или 2 ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
В одном флаконе содержится:
Активное вещество:
250 тыс МЕ, 500 тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2b.
Человеческого рекомбинантного;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.
Активное вещество:
250 тыс МЕ, 500 тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2b.
Человеческого рекомбинантного;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.
Показания к применению
Комплексная терапия больных острым гепатитом в, хроническим гепатитом в в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом в, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
-.
Тяжелые формы аллергических заболеваний;
-.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
-.
Тяжелые формы аллергических заболеваний;
-.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите в.
Препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
-.
Взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
-.
Детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите в в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите в, ассоциированном с гломерулонефритом.
-.
Взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);
-.
Детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии.
Препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
-.
При аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);
-.
При атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс МЕ через день в течение 20 дней.
Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ.
Препарат принимают за 30 мин до еды:
-.
Для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3‑х до 15 лет - по 250 тыс МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
-.
При терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней;
Детям с 3‑х до 15 лет - по 250 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых.
Препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита.
-.
При лихорадочной форме: по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
-.
При менингеальной форме: по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита.
Препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней.
Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4‑го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите в.
Препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
-.
Взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
-.
Детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите в в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите в, ассоциированном с гломерулонефритом.
-.
Взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);
-.
Детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии.
Препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
-.
При аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);
-.
При атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс МЕ через день в течение 20 дней.
Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ.
Препарат принимают за 30 мин до еды:
-.
Для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3‑х до 15 лет - по 250 тыс МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
-.
При терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней;
Детям с 3‑х до 15 лет - по 250 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых.
Препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита.
-.
При лихорадочной форме: по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
-.
При менингеальной форме: по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита.
Препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней.
Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4‑го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
|
|
Побочные эффекты
При применении препарата Реаферон‑ЕС‑Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа‑2b, при применении препарата Реаферон‑ЕС‑Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы:
При длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы:
Возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей:
При длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы:
При длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы:
Возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей:
При длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Взаимодействие
Интерферон альфа‑2b.
Способен снижать активность изоферментов цитохрома P450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Способен снижать активность изоферментов цитохрома P450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Не подлежит применению по истечении срока годности.