Другие названия и синонимы
Metoclopramide.Действующие вещества
- Метоклопрамид (10 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A03FA01 Метоклопрамид.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| метоклопрамида гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; тальк очищенный; магния стеарат; натрия крахмала гликолат; кремний коллоидный безводный |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 блистеров или в пакете ПЭ 5000 шт.; в банке ПЭ 1 пакет.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| 5 мг | |
| вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия метабисульфит; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций |
В ампулах темного стекла по 2 мл; в пластиковом поддоне 5 шт.; в коробке картонной 1 или 2 поддона.
Фармакологическое действие
Противорвотное.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м, в/в.
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Раствор для инъекций вводят в/в или в/м взрослым в дозе 10-20 мг (максимальная суточная доза - 60 мг); детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза - 0,5-1 мг/кг массы тела, кратность введения 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят в/в 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью в начале назначают дозу в 2 раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Раствор для инъекций вводят в/в или в/м взрослым в дозе 10-20 мг (максимальная суточная доза - 60 мг); детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза - 0,5-1 мг/кг массы тела, кратность введения 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят в/в 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью в начале назначают дозу в 2 раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R11 Тошнота и рвота
- R06.6 Икота
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K59.8.0* Атония кишечника
- K31.8.0* Атония желудка
- K30 Диспепсия
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metoclopramide.
Гиперчувствительность. Кровотечение из ЖКТ. Стеноз привратника желудка. Механическая кишечная непроходимость. Перфорация стенки желудка или кишечника (в тч состояния. Когда усиление двигательной активности ЖКТ нежелательно). Глаукома. Феохромоцитома (возможен гипертензивный криз в связи с выбросом катехоламинов из опухоли). Эпилепсия (тяжесть и частота эпилептических припадков могут повышаться). Болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные расстройства (возможно обострение). Пролактинзависимые опухоли. Ранний детский возраст до 2 лет (повышен риск возникновения дискинетического синдрома).Использование препарата Metoclopramide при кормлении грудью.
В экспериментах на мышах, крысах и кроликах при в/в, в/м, п/к и пероральном введении метоклопрамида в дозах, в 12-250 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.При беременности применение возможно только в случае необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).
Категория действия на плод по FDA. в.
Хотя осложнений у человека не зарегистрировано, в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью (проникает в грудное молоко).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metoclopramide.
Частота побочных эффектов коррелирует с дозой и продолжительностью приема препарата.Со стороны нервной системы и органов чувств. Двигательное беспокойство (около 10%), сонливость (около 10%, чаще при приеме высоких доз), необычная усталость или слабость (около 10%). Экстрапирамидные расстройства. В тч острые дистонические реакции (0,2% при дозах 30-40 мг/сут). Такие как судорожное подергивание лицевых мышц. Тризм. Опистотонус. Мышечный гипертонус. Спастическая кривошея. Спазм экстраокулярных мышц (в тч окулогирный криз). Ритмическая протрузия языка. Бульбарный тип речи. Редко - стридор и диспноэ. Возможно обусловленные ларингоспазмом. Паркинсонические симптомы: брадикинезия, тремор, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 г/кг/сут. Поздняя дискинезия, включая непроизвольные движения языка, надувание щек, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног ( см также «Меры предосторожности»). Инсомния. Головная боль. Головокружение. Дезориентация. Депрессия (симптомы были от средней до тяжелой степени выраженности и включали суицидальные мысли и суицид). Тревожность. Растерянность. Шум в ушах. Редко - галлюцинации. Имеются редкие сообщения о развитии нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства) ( см также «Меры предосторожности»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия/гипертензия, тахикардия/брадикардия, задержка жидкости.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту; редко - гепатотоксичность (желтуха, нарушение функциональных показателей печени - если метоклопрамид применялся вместе с другими гепатотоксичными средствами).
Аллергические реакции. Крапивница.
Прочие. Учащение мочеиспускания. Недержание мочи. При длительном приеме в высоких дозах - гинекомастия. Галакторея. Нарушение менструального цикла. Бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа. Агранулоцитоз.
Сообщалось о развитии метгемоглобинемии у недоношенных и родившихся в срок новорожденных, которым в/м вводили метоклопрамид в дозах 1-2 мг/кг/сут в течение 3 дней и более.