Другие названия и синонимы
Lecrolyn.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S01GX01 Кромоглициевая кислота.
Используется в лечении
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| натрия кромогликат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота борная; динатрия эдетат; вода для инъекций |
Во флаконах-капельницах по 10 мл; в коробке 1 флакон.
| 1 мл | |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций |
В тюбиках-капельницах по 0,25 мл; в упаковке 30 шт.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое.
Оказывает мембраностабилизирующее действие.
Оказывает мембраностабилизирующее действие.
Фармакодинамика
Препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в тч медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаз незначительна. Системная биодоступность - менее 0,1%. Т1/2 - 5-10 мин.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит. Аллергический кератит. Кератоконъюнктивит. Раздражение слизистой оболочки глаз. Обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды. Профессиональные вредности. Средства бытовой химии. Косметические средства. Офтальмологические лекарственные формы. Пыльца растений и перхоть животных).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у детей до 4 лет.
С осторожностью применять у детей до 4 лет.
При беременности и кормлении грудью
Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. Закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день.
Побочные эффекты
Преходящие симптомы местного раздражения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень на веке. Поражение эпителия роговицы.
Взаимодействие
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Меры предосторожности применения
Глазные капли во флаконах-капельницах не рекомендуется применять при ношении контактных линз (содержат консервант бензалкония хлорид). Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Особые указания
Глазные капли в тюбиках-капельницах не содержат консерванта, поэтому не замедляют заживления конъюнктивальных или роговичных ран, их можно применять у больных со сверхчувствительностью к консервантам, а также при ношении любого типа контактных линз.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для обоих глаз.
Открытые тюбики-капельницы должны быть использованы немедленно и потом выброшены вместе с имеющимся остатком. Тюбики-капельницы в раскрытом пакете должны быть использованы в течение 1 мес.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для обоих глаз.
Открытые тюбики-капельницы должны быть использованы немедленно и потом выброшены вместе с имеющимся остатком. Тюбики-капельницы в раскрытом пакете должны быть использованы в течение 1 мес.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сromoglicic acid.
Гиперчувствительность (в тч к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля - до 5 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сromoglicic acid.
При ингаляционном применении:Со стороны кожных покровов. Экзантема. Дерматит. Редко - крапивница. В отдельных случаях - сосудистый отек. Фотодерматит. Эксфолиативный дерматит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. В отдельных случаях - недомогание. Головокружение. Раздражительность. Бессонница. Галлюцинации. Тремор. Периферический неврит. Шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Гастроэнтерит. В отдельных случаях - неприятный вкус во рту. Стоматит. Глоссит. Припухлость околоушной слюнной железы. Эзофагоспазм. Диспепсия. Метеоризм. Боль в животе. Диарея. Запор. Нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы. Учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны респираторной системы. Раздражение бронхов при ингаляции (кашель. Позывы на рвоту. Кратковременный спазм. Редко - выраженный со снижением показателей внешнего дыхания. Требующий отмены препарата). Фарингит. Очень редко - кровохарканье. Отек гортани. Эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - боль в груди. Периартериальный васкулит. Сердечная недостаточность. Перикардит. Гипотензия. Нарушение сердечного ритма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях - мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
Прочие. Редко - сывороточная болезнь.
При приеме внутрь:
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
Прочие. Кожная сыпь, боль в суставах.
При интраназальном введении:
Со стороны органов ЖКТ. Неприятный вкус во рту, отечность языка.
Со стороны респираторной системы. Кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа. Очень редко - кровотечение из носа. Изъязвление слизистой оболочки носовой полости. Кашель. Удушье.
Прочие. Головная боль. Артралгия. Анафилактическая реакция (кашель. Нарушение глотания. Зуд кожи. Отечность лица. Губ или век. Затрудненное дыхание). Экзантема. Крапивница.
Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения. Гиперемия конъюнктивы. Слезотечение. Отек конъюнктивы. Ощущение инородного тела в глазу. Сухость вокруг глаз. Ячмень.