Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Кромоспир

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 575₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 R03BC01 Кромоглициевая кислота.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Аэрозоль для ингаляций дозированный.
 Алюминиевый баллон с дозирующим клапаном. Содержание баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.
 Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
 По 112 доз в аэрозольных алюминиевых баллонах, снабженных дозирующими клапанами, разрешенными к применению в фармацевтической промышленности. Каждый баллон вместе с распылителем для противоастматических препаратов со счетчиком доз или без, со спейсором или без и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

 Состав на одну дозу.
 Действующее вещество:
 Натрия кромогликат - 5,0000 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Повидон К30 - 0,0355 мг, макрогол 600 (полиэтиленгликоль) - 0,4260 мг, гидрофторалкан (HFA227) - до 142,0000 мг.

Фармакокинетика

 Всасывание. Кромогликат натрия слабо всасывается из дыхательных путей. Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток составляет 10% и только 1% от введенной дозы абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При этом максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета.
 Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 65-75%.
 Метаболизм. Кромогликат натрия не метаболизируется.
 Выведение. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизменном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт. Период полувыведения составляет 46-99 мин (в среднем около 80 мин). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

 Кромоспир относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам.
 Кромогликат натрия препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, лейкотриенов, простагландинов) из сенсибилизированных контактом со специфическими антигенами тучных клеток, ингибирует миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. В легких ингибирование препаратом медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стации астматической реакции. Благодаря этим свойствам Кромоспир предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергенами или другими провоцирующими факторами (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, Кромоспир позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).
 Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Кромоспира уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Показания к применению

 Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, первый триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
 С осторожностью.
 Второй и третий триместр беременности, почечная и печеночная недостаточность. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

При беременности и кормлении грудью

 Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания и первый триместр беременности. В остальные сроки беременности кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

 Ингаляционно.
 Взрослые и дети старше 5 лет. По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
 Начальный курс терапии составляет не менее 4 недель. Длительность терапии определяется лечащим врачом. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.
 После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Кромоспира. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
 Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
 При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира.
 У пациентов, получающих глюкокортикостероиды, добавление Кромоспира может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
 Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.
 Отдельные категории. Способ применения и дозы препарата для пациентов пожилого возраста не отличаются от таковых для взрослых пациентов. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
 Инструкция по использованию ингалятора.
 Перед первым использованием ингалятора клапан баллона необходимо разработать. Для этого поместите распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя (п. 1), снимите защитный колпачок (п. 2), держа баллон с распылителем вертикально дном вверх, нажмите на дно баллона 3 раза, перед каждым нажатием интенсивно встряхивая баллон в течение 5 с.
 Убедитесь, что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения, то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить.
1. Поместите распылитель на баллон, так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя
2. Снимите защитный колпачок.
3. Держите баллон вертикально, положив большой и указательный пальцы, как показано на рисунке. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза «вверх-вниз».
4. Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения).
5. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона, выпуская одну дозу лекарства. После впрыска, продолжайте медленно вдыхать.
6. Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните.
7. Наденьте колпачок на распылитель. Если требуется повторная ингаляция препарата, повторите действия, начиная с п. 2.
8. Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

 Баллон рассчитан на 112 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающееся при ингаляции, может быть уменьшено.
 Если распылитель не снабжен счетчиком доз, то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде ( см 1).
 1. Определение количества препарата в баллоне.
 Предостережения:
 Баллон необходимо предохранять от падений и ударов. Баллон не вскрывать и не подвергать нагреванию. Хранить вдали от источников огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Распылитель не может быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Кромоспир с другими адаптерами.
 Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.

Побочные эффекты

 Частота встречаемости приведенных нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (<0,01%).
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
 Очень редко. Анемия, сывороточная болезнь.
 Нарушения со стороны иммунной системы:
 Редко. Аллергические реакции - ангионевротический отек, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия, коллапс.
 Нарушения со стороны нервной системы:
 Нечасто. Головные боли, редко - головокружение, очень редко - периферический неврит.
 Нарушения со стороны органов зрения:
 Редко. Слезотечение.
 Нарушения со стороны сердца:
 Очень редко. Перикардит.
 Нарушения со стороны сосудов:
 Очень редко. Периартериит.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
 Часто. Раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный парадоксальный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Кромоспира со спейсером. Редко - дисфония, чихание, зуд в полости носа, эозинофильный инфильтрат легкого. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии, при этом прием препарата следует прекратить.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
 Часто. Неприятные вкусовые ощущения, нечасто - тошнота, редко - боль в желудке.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
 Редко. Сыпь, крапивница, очень редко - эксфолиативный дерматит, фотодерматит.
 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
 Нечасто. Боль в суставах, редко - миопатия, очень редко - полимиозит.
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
 Редко. Болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, очень редко - нефропатия.
 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

 β-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин и другие производные метилксантина усиливают эффект кромогликата натрия.
 Совместное назначение кромогликата натрия и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача.
 При необходимости приема бронхолитиков их необходимо ингалировать перед ингаляцией Кромоспира.
 При приеме других препаратов необходима консультация с врачом.

Передозировка

 Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсичных явлений небольшой. У больных с нарушением функции почек и печени лечение должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Особые указания

 Для купирования бронхоспазма Кромоспир не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира.
 Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
 При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают по рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2,5 года.
 Не использовать по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сromoglicic acid+Salbutamol.

 Гиперчувствительность.

Противопоказания сromoglicic acid.

 Гиперчувствительность (в тч к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля - до 5 лет).

Противопоказания Fenoterol.

 Гиперчувствительность, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. В акушерстве: многоплодная беременность. преэклампсия. эклампсия. кровянистые выделения при предлежании плаценты. преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты. нарушение сердечного ритма плода. аномалии развития плода. внутриутробная гибель плода. внутриутробные инфекции.

Противопоказания Salbutamol.

 Гиперчувствительность. беременность (при использовании в качестве бронхолитика). грудное вскармливание. детский возраст (до 2 лет - для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера. до 4 лет - для порошка для ингаляций. до 18 мес - для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей. внутриутробная гибель плода. пороки развития плода. кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты. угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).

Противопоказания сrospovidone.

 Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
 Беременность, период грудного вскармливания;
 Возраст до 18 лет.

Противопоказания сrotamiton.

 Гиперчувствительность, раздражение или воспаление кожи, детский возраст (до 12 лет).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сromoglicic acid+Salbutamol.

 Першение в горле, кашель, бронхоспазм, головная боль, транзиторные мышечные судороги, аллергические реакции в виде ангионевротического отека, крапивницы, гипотензии, коллапса (при возникновении прием прекращают и более не возобновляют).

Побочные эффекты сromoglicic acid.

 При ингаляционном применении:
 Со стороны кожных покровов. Экзантема. дерматит. редко - крапивница. в отдельных случаях - сосудистый отек. фотодерматит. эксфолиативный дерматит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. В отдельных случаях - недомогание. головокружение. раздражительность. бессонница. галлюцинации. тремор. периферический неврит. шум в ушах.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. гастроэнтерит. в отдельных случаях - неприятный вкус во рту. стоматит. глоссит. припухлость околоушной слюнной железы. эзофагоспазм. диспепсия. метеоризм. боль в животе. диарея. запор. нарушение функции печени.
 Со стороны мочеполовой системы. Учащенное мочеиспускание, нефропатия.
 Со стороны респираторной системы. Раздражение бронхов при ингаляции (кашель. позывы на рвоту. кратковременный спазм. редко - выраженный со снижением показателей внешнего дыхания. требующий отмены препарата). фарингит. очень редко - кровохарканье. отек гортани. эозинофильная пневмония.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - боль в груди. периартериальный васкулит. сердечная недостаточность. перикардит. гипотензия. нарушение сердечного ритма.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях - мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
 Прочие. Редко - сывороточная болезнь.
 При приеме внутрь:
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
 Прочие. Кожная сыпь, боль в суставах.
 При интраназальном введении:
 Со стороны органов ЖКТ. Неприятный вкус во рту, отечность языка.
 Со стороны респираторной системы. Кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа. очень редко - кровотечение из носа. изъязвление слизистой оболочки носовой полости. кашель. удушье.
 Прочие. Головная боль. артралгия. анафилактическая реакция (кашель. нарушение глотания. зуд кожи. отечность лица. губ или век. затрудненное дыхание). экзантема. крапивница.
 Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. слезотечение. отек конъюнктивы. ощущение инородного тела в глазу. сухость вокруг глаз. ячмень.

Побочные эффекты Fenoterol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор рук. головокружение. головная боль. нервозность. слабость. изменение вкусовых ощущений.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. сердцебиение. при использовании высоких доз - понижение дАД и повышение сАД. аритмия. стенокардия. увеличение ЧСС плода.
 Со стороны органов респираторной системы. Кашель, парадоксальный бронхоспазм, сухость или раздражение в полости рта или горле.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
 Прочие. Потливость, миалгия и мышечный спазм, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, гипокалиемия, аллергические реакции.

Побочные эффекты Salbutamol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор (обычно кистей). беспокойство. напряженность. повышенная возбудимость. головокружение. головная боль. нарушение сна. кратковременные судороги.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. тахикардия (при беременности - у матери и плода). аритмия. расширение периферических сосудов. снижение дАД или повышение сАД. ишемия миокарда. сердечная недостаточность. кардиопатия.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.
 Прочие. Бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу). фарингит. затрудненное мочеиспускание. потливость. увеличение содержания в крови глюкозы. свободных жирных кислот. гипокалиемия (дозозависимая). аллергические реакции в виде эритемы. отека лица. затрудненного дыхания. развитие физической и психической лекарственной зависимости.

Побочные эффекты сrospovidone.

 Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Побочные эффекты сrotamiton.

 При местном применении возможны реакции раздражения, при приеме внутрь - повреждение и воспаление слизистой оболочки полости рта, пищевода и желудка, сопровождающиеся тошнотой, рвотой и болями.

Год актуализации информации

 Особые отметки:
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.