|
|
Другие названия и синонимы
Hydrocortison-Richter.
Действующие вещества
- Гидрокортизон (125 мг)
- Лидокаин (25 мг)
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для инъекций | 1 фл. |
| гидрокортизона ацетат | 125 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N,N-диметилацетамид; вода для инъекций |
Во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоаллергическое, противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Интра. И периартикулярно, в/м. Повторное введение возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.
Взрослым: интра- и периартикулярно - 5-50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года - 25 мг, от 1 года до 6 лет - 25-50 мг, 6-14 лет - 50-75 мг.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).
Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.
При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.
Взрослым: интра- и периартикулярно - 5-50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года - 25 мг, от 1 года до 6 лет - 25-50 мг, 6-14 лет - 50-75 мг.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).
Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Hydrocortisone).
Список кодов МКБ-10.
•.
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически.
•.
A17.0 Туберкулезный менингит (G01*).
•.
B75 Трихинеллез.
•.
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.
•.
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].
•.
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.
•.
C83 Диффузная неходжкинская лимфома.
•.
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.
•.
C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].
•.
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз].
•.
C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа.
•.
D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии.
•.
D60.9 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная.
•.
D61.0 Конституциональная апластическая анемия.
•.
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
•.
D86 Саркоидоз.
•.
E05.5 Тиреоидный криз или кома.
•.
E06 Тиреоидит.
•.
E25.9 Адреногенитальное нарушение неуточненное.
•.
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников.
•.
E27.2 Аддисонов криз.
•.
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников.
•.
E83.5.0* Гиперкальциемия.
•.
G35 Рассеянный склероз.
•.
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы.
•.
G56.0 Синдром запястного канала.
•.
H01.0 Блефарит.
•.
H01.1 Неинфекционные дерматозы века.
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H16.9 Кератит неуточненный.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H30.9 Хориоретинальное воспаление неуточненное.
•.
H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках.
•.
H44.1 Другие эндофтальмиты.
•.
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца.
•.
I21 Острый инфаркт миокарда.
•.
I61 Внутримозговое кровоизлияние.
•.
I63 Инфаркт мозга.
•.
I95 Гипотензия.
•.
I95.1 Ортостатическая гипотензия.
•.
J38.4 Отек гортани.
•.
J45 Астма.
•.
J46 Астматический статус [status asthmaticus].
•.
J63.2 Бериллиоз.
•.
J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами.
•.
J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках.
•.
J95.4 Синдром Мендельсона.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
•.
K51 Язвенный колит.
•.
K72.0 Острая и подострая печеночная недостаточность.
•.
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная.
•.
L10 Пузырчатка [пемфигус].
•.
L13.9 Буллезные изменения неуточненные.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L21 Себорейный дерматит.
•.
L23.9 Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена.
•.
L25.9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена.
•.
L26 Эксфолиативный дерматит.
•.
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L40 Псориаз.
•.
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*).
•.
L43.9 Лишай красный плоский неуточненный.
•.
L53 Другие эритематозные состояния.
•.
L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением.
•.
L63 Гнездная алопеция.
•.
L91.0 Келоидный рубец.
•.
L92.0 Гранулема кольцевидная.
•.
L92.1 Некробиоз липоидный, не классифицированный в других рубриках.
•.
L93.0 Дискоидная красная волчанка.
•.
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное.
•.
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный.
•.
M08 Юношеский [ювенильный] артрит.
•.
M10.0 Идиопатическая подагра.
•.
M19.9 Артроз неуточненный.
•.
M32 Системная красная волчанка.
•.
M33.2 Полимиозит.
•.
M45 Анкилозирующий спондилит.
•.
M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный.
•.
M67.8 Другие уточненные поражения синовиальной оболочки и сухожилия.
•.
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное.
•.
M71.9 Бурсопатия неуточненная.
•.
M75.0 Адгезивный капсулит плеча.
•.
M77.9 Энтезопатия неуточненная.
•.
N04 Нефротический синдром.
•.
R57.0 Кардиогенный шок.
•.
R57.8 Другие виды шока.
•.
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
•.
S05.0 Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле.
•.
S05.9 Травма неуточненной части глаза и орбиты.
•.
T45.2 Витаминами, не классифицированными в других рубриках.
•.
T65.9 Неуточненного вещества.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T79.4 Травматический шок.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
X20 Контакт с ядовитыми змеями и ящерицами.
•.
X21 Контакт с ядовитыми пауками.
•.
Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении.
•.
Y47.2 Производные хлора.
•.
Z13.0 Специальное скрининговое обследование с целью выявления болезней крови и кроветворных органов, а также некоторых нарушений, вовлекающих иммунный механизм.
Список кодов МКБ-10.
•.
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически.
•.
A17.0 Туберкулезный менингит (G01*).
•.
B75 Трихинеллез.
•.
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.
•.
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].
•.
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.
•.
C83 Диффузная неходжкинская лимфома.
•.
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.
•.
C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].
•.
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз].
•.
C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа.
•.
D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии.
•.
D60.9 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная.
•.
D61.0 Конституциональная апластическая анемия.
•.
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
•.
D86 Саркоидоз.
•.
E05.5 Тиреоидный криз или кома.
•.
E06 Тиреоидит.
•.
E25.9 Адреногенитальное нарушение неуточненное.
•.
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников.
•.
E27.2 Аддисонов криз.
•.
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников.
•.
E83.5.0* Гиперкальциемия.
•.
G35 Рассеянный склероз.
•.
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы.
•.
G56.0 Синдром запястного канала.
•.
H01.0 Блефарит.
•.
H01.1 Неинфекционные дерматозы века.
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H16.9 Кератит неуточненный.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H30.9 Хориоретинальное воспаление неуточненное.
•.
H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках.
•.
H44.1 Другие эндофтальмиты.
•.
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца.
•.
I21 Острый инфаркт миокарда.
•.
I61 Внутримозговое кровоизлияние.
•.
I63 Инфаркт мозга.
•.
I95 Гипотензия.
•.
I95.1 Ортостатическая гипотензия.
•.
J38.4 Отек гортани.
•.
J45 Астма.
•.
J46 Астматический статус [status asthmaticus].
•.
J63.2 Бериллиоз.
•.
J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами.
•.
J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках.
•.
J95.4 Синдром Мендельсона.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
•.
K51 Язвенный колит.
•.
K72.0 Острая и подострая печеночная недостаточность.
•.
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная.
•.
L10 Пузырчатка [пемфигус].
•.
L13.9 Буллезные изменения неуточненные.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L21 Себорейный дерматит.
•.
L23.9 Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена.
•.
L25.9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена.
•.
L26 Эксфолиативный дерматит.
•.
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L40 Псориаз.
•.
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*).
•.
L43.9 Лишай красный плоский неуточненный.
•.
L53 Другие эритематозные состояния.
•.
L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением.
•.
L63 Гнездная алопеция.
•.
L91.0 Келоидный рубец.
•.
L92.0 Гранулема кольцевидная.
•.
L92.1 Некробиоз липоидный, не классифицированный в других рубриках.
•.
L93.0 Дискоидная красная волчанка.
•.
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное.
•.
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный.
•.
M08 Юношеский [ювенильный] артрит.
•.
M10.0 Идиопатическая подагра.
•.
M19.9 Артроз неуточненный.
•.
M32 Системная красная волчанка.
•.
M33.2 Полимиозит.
•.
M45 Анкилозирующий спондилит.
•.
M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный.
•.
M67.8 Другие уточненные поражения синовиальной оболочки и сухожилия.
•.
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное.
•.
M71.9 Бурсопатия неуточненная.
•.
M75.0 Адгезивный капсулит плеча.
•.
M77.9 Энтезопатия неуточненная.
•.
N04 Нефротический синдром.
•.
R57.0 Кардиогенный шок.
•.
R57.8 Другие виды шока.
•.
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
•.
S05.0 Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле.
•.
S05.9 Травма неуточненной части глаза и орбиты.
•.
T45.2 Витаминами, не классифицированными в других рубриках.
•.
T65.9 Неуточненного вещества.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T79.4 Травматический шок.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
X20 Контакт с ядовитыми змеями и ящерицами.
•.
X21 Контакт с ядовитыми пауками.
•.
Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении.
•.
Y47.2 Производные хлора.
•.
Z13.0 Специальное скрининговое обследование с целью выявления болезней крови и кроветворных органов, а также некоторых нарушений, вовлекающих иммунный механизм.
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Использование препарата Hydrocortisone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.
Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.
Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.