Октреотид

• Октреотид (300 мкг)

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Соматостатин и его аналоги

 H01CB02 Октреотид.

• K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
• K74 Фиброз и цирроз печени
• I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
• E34.0 Карциноидный синдром
• E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
• D44.3 Новообразование неопределенного или неизвестного характера гипофиза
• D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
• D13.7 Доброкачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
• D01.7 Карцинома in situ других уточненных органов пищеварения
• C75.1 Злокачественное новообразование гипофиза
• C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
• C25.4 Островковых клеток поджелудочной железы
• C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

Раствор для внутривенного и подкожного введения	1 мл
активное вещество:
октреотида ацетат в пересчете на октреотид	300 мкг
	600 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9/9 мг; вода для инъекций - до 1 мл

 Фармакологическое действие -.
 Соматостатиноподобное.

 П/ в/в капельно.
 При акромегалии. П/ в дозе 300 мкг с интервалами 8 или 12 Данная доза применяется в случае неэффективности начальной терапии (препарат Октреотид, раствор для в/в и п/к введения, 50-100 мкг с интервалами 8 или 12 ч). Неэффективность начальной терапии оценивается, основываясь на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови (целевая концентрация: гормона роста <2,5 нг/мл; ИФР-1 - в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.
 У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, определение концентрации гормона роста следует проводить каждые 6 мес. Если после 3 мес лечения октреотидом не отмечается достаточное снижение концентрации гормона роста и улучшение клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
 При опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы. П/ в дозе 300 мкг 1-2 раза в сутки. Данная доза применяется в случае неэффективности начальной терапии (препарат Октреотид, раствор для в/в и п/к введения, 50 мкг 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до 100-200 мкг 3 раза в сутки). Неэффективность начальной терапии оценивается, основываясь на достигнутом клиническом эффекте, влиянии на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влиянии на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками) и переносимости. В исключительных случаях допускается назначение пациенту дозы, превышающей 600 мкг/сут, дозу препарата можно постепенно увеличить до 300-600 мкг 3 раза в сутки. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия октреотидом в максимально переносимой дозе в течение 1 нед не была эффективной, лечение продолжать не следует.
 При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка. В/в капельно, со скоростью 25 мкг/ч в течение 5 дней.
 Особые группы пациентов.
 В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость октреотида и для них требуется изменение режима дозирования.
 Рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у больных с нарушением функции печени.
 У больных с нарушением функции почек коррекция режима дозирования октреотида не требуется.
 Опыт применения октреотида у детей ограничен.
 Правила использования препарата.
 П/к введение. Больные, которые самостоятельно проводят п/к введение октреотида, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Перед введением следует подогреть раствор до комнатной температуры - это способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.
 В/в капельное введение. При необходимости в/в капельного введения октреотида, содержимое одной ампулы, содержащей 600 мкг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Октреотид при температуре ниже 25 °C в течение 24 ч сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы в воде. Тем не менее, поскольку октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать 0,9% раствор натрия хлорида. Перед в/в введением ампулу следует внимательно осмотреть на предмет изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц.
 Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы должны использоваться сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре 2-8 °C. Перед введением следует подогреть раствор до комнатной температуры. Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24.

 Раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл, 600 мкг/мл. В ампулах из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулах темного стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах с точкой разлома, 1 мл. 1, 2 или 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 1, 2, 5 амп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 амп. в пачке из картона.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.