|
Другие названия и синонимы
Octreotide, 111 IN.Действующие вещества
- Пентетреотид (0.01 мг)
- Октреотид
Фармакологическая группа
ATX код
V09IB01 Индия (111In) пентетреотид.
Используется в лечении
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
пентетреотид | 0,01 мг |
вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат 5,5-водный | |
Готовый раствор | 1 мл |
активные вещества: | |
индий-111 | 111, 222 МБк |
0,01 мг | |
вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат; кислота хлористоводородная; вода |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Диагностическое.
Диагностическое.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата Октреотид, 111In.
Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом, и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25 °C). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механических включений.
Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.
Препарат вводится в/в (болюсно) в дозе 111 МБк для планарной сцинтиграфии и 222 МБк для ОФЭКТ.
Лучевые нагрузки на органы пациента при в/в введении препарата.
Эффективная эквивалентная доза - 1,9 ·10-1 мЗв/МБк.
Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом, и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25 °C). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механических включений.
Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.
Препарат вводится в/в (болюсно) в дозе 111 МБк для планарной сцинтиграфии и 222 МБк для ОФЭКТ.
Лучевые нагрузки на органы пациента при в/в введении препарата.
Органы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Надпочечники | 7,58·10-5 |
Мочевой пузырь | 1,4·10-3 |
Скелет | 5,6·10-5 |
Головной мозг | 1,00·10-5 |
Молочная железа | 1,21·10-5 |
Желчный пузырь | 1,07·10-4 |
Желудок | 1,2·10-4 |
Тонкий кишечник | 4,6 ·10-4 |
Верхний отдел толстого кишечника | 3,3·10-4 |
Нижний отдел толстого кишечника | 4·10-4 |
Сердце | 2,6·10-3 |
Почки | 8,1·10-4 |
Печень | 7·10-5 |
Легкие | 2,4·10-5 |
Мышцы | 5,18·10-5 |
Яичники | 2,1·10-4 |
Семенники | |
Поджелудочная железа | 7,78·10-5 |
Красный костный мозг | 6·10-5 |
Кожа | 2,03·10-5 |
Селезенка | 7,54·10-5 |
Вилочковая железа | 1,63·10-5 |
Щитовидная железа | 1,38· 10-5 |
Матка | 2,73·10-4 |
Эффективная эквивалентная доза - 1,9 ·10-1 мЗв/МБк.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы темного стекла).
Упаковка 1. Флакон с лиофилизатом, шприц однократного применения, стерильную иглу, 2 спиртовых тампона помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.
Упаковка 2. 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку. Контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.
Упаковка 1. Флакон с лиофилизатом, шприц однократного применения, стерильную иглу, 2 спиртовых тампона помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.
Упаковка 2. 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку. Контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Octreotide.
Гиперчувствительность.Использование препарата Octreotide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Octreotide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. анорексия. спастические боли в животе. метеоризм. диарея. стеаторея (без явлений мальабсорбции). симптомы острой кишечной непроходимости. острый гепатит без холестаза. гипербилирубинемия. повышение активности печеночных трансаминаз. ЩФ. ГГТ. острый панкреатит (в первые часы или дни после введения препарата).Прочие. Алопеция. аллергические реакции. местно - боль. ощущение зуда или жжения. краснота. припухлость. При длительном применении - образование желчных камней, снижение толерантности к глюкозе (обусловлено подавлением секреции инсулина), стойкая гипергликемия, гипогликемия.