Pharmacological Group
Latin name
Famotidinum ( Famotidini).
Chemical name
3-[[[2-[(Аминоиминометил)амино]-4-тиазолил]метил]тио]-N-(аминосульфонил)пропанимидамид.
Used in the treatment of
- R14 Flatulence and related conditions
- R12 Heartburn
- K92.2 Gastrointestinal haemorrhage, unspecified
- K86.8.3* Zollinger-Ellison syndrome
- K30 Functional dyspepsia
- K29.9 Gastroduodenitis, unspecified
- K27 Peptic ulcer, site unspecified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K21.0 Gastro-oesophageal reflux disease with oesophagitis
- J95.4 Mendelson's syndrome
- D44.8 Neoplasm of uncertain or unknown behaviour, pluriglandular involvement
- Y45 Adverse effects in therapeutic use, analgesics, antipyretics and anti-inflammatory drugs
- Q82.2 Mastocytosis
- K31 Other diseases of stomach and duodenum
CAS Code
76824-35-6.
Pharmacological action
Противоязвенное.
Characteristics of the substance
Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Хорошо растворим в уксусной кислоте, слабо - в метаноле и воде, практически нерастворим в этаноле.
Pharmacodynamics
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.
Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40-45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы - 15-20%. maxCmax достигается в течение 1-3 30-35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 из плазмы - 2,5-3 у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) может увеличиваться до 20 ч (требуется коррекция дозы). Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.
После приема внутрь действие начинается через 1 достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10-12 В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12.
Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40-45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы - 15-20%. maxCmax достигается в течение 1-3 30-35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 из плазмы - 2,5-3 у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) может увеличиваться до 20 ч (требуется коррекция дозы). Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.
После приема внутрь действие начинается через 1 достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10-12 В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12.
Indications for use
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС. стрессовых. послеоперационных). эрозивный гастродуоденит. рефлюкс-эзофагит. синдром Золлингера-Эллисона. кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ. системный мастоцитоз. полиэндокринный аденоматоз. предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в тч изжога, кислая отрыжка).
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Restrictions on use
Цирроз печени с печеночной энцефалопатией, детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Категория действия на плод по FDA. в.
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. снижение аппетита. тошнота. рвота. боль в животе. повышение активности печеночных трансаминаз. запор. диарея. желтуха. гепатоцеллюлярный. холестатический или смешанный гепатит. острый панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. брадикардия. AV-блокада. аритмия. васкулит. нейтропения. лейкопения. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. агранулоцитоз. панцитопения. при парентеральном введении - асистолия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. астения. сонливость. бессонница. усталость. беспокойство. депрессия. нервозность. психоз. головокружение. спутанность сознания. галлюцинации. гипертермия. звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы. При длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Крапивница. кожная сыпь. зуд. бронхоспазм. ангионевротический отек. многоморфная эритема. эксфолиативный дерматит. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. анафилактический шок.
Прочие. Бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции - раздражение в месте инъекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. брадикардия. AV-блокада. аритмия. васкулит. нейтропения. лейкопения. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. агранулоцитоз. панцитопения. при парентеральном введении - асистолия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. астения. сонливость. бессонница. усталость. беспокойство. депрессия. нервозность. психоз. головокружение. спутанность сознания. галлюцинации. гипертермия. звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы. При длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Крапивница. кожная сыпь. зуд. бронхоспазм. ангионевротический отек. многоморфная эритема. эксфолиативный дерматит. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. анафилактический шок.
Прочие. Бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции - раздражение в месте инъекции.
Interaction
При одновременном приеме фамотидина и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения фамотидина с антацидами перерыв между их приемом должен быть не менее 1-2.
Overdose
Симптомы. Усугубление побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в. Внутрь, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза/сутки (утром и вечером), при необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг, длительность курса - 4-8 нед; с целью профилактики обострений - по 20 мг 1 раз в сутки на ночь. При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 нед, синдроме Золлингера-Эллисона - дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
При появлении изжоги или других симптомов диспепсии - 10 мг (1 табл.); не следует применять более 2 табл. в сутки.
В/в (струйно или капельно), обычная доза - по 20 мг каждые 12 разовая доза не должна превышать 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 20 мг каждые 6 в дальнейшем дозу корректируют; для профилактики аспирации желудочного содержимого перед общей анестезией: 20 мг накануне операции или не менее чем за 2 ч до ее начала.
При появлении изжоги или других симптомов диспепсии - 10 мг (1 табл.); не следует применять более 2 табл. в сутки.
В/в (струйно или капельно), обычная доза - по 20 мг каждые 12 разовая доза не должна превышать 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 20 мг каждые 6 в дальнейшем дозу корректируют; для профилактики аспирации желудочного содержимого перед общей анестезией: 20 мг накануне операции или не менее чем за 2 ч до ее начала.
Application precautions
Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.
При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2008-2014 гг.
Included in the composition
- 0.3€ Famotidin-AKOS
- 0.2-1€ Famotidine (19 firms)
- 0.7€ Quamatel mini
- 4.4€ Quamatel
- — Famopsin
- — Famosan (PRO.MED.CS Praha a.s. )
- — Famotidin-Akri
- — Famotidin-ICN
- — Famotidin-OBL
- — Famotidine STADA
- — Famotidine-Apo
- — Gasterogen
- — Gastrosidin
- — Pepcidine
- — Ulfamid
- — Фамотел
- — Фамотидин ПСК (ПСК Фарма ООО )
- — Фамотидин Сотекс