Pharmacological Group
Latin name
Acidum aminolevulinicum ( Acidi aminolevulinici).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Диагностическое.
Диагностическое.
ATX code
L01XD04 Аминолевулиновая кислота.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• с999* Диагностика злокачественных новообразований.
• с999* Диагностика злокачественных новообразований.
Pharmacokinetics
Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема раствора препарата Аласенс внутрь и 1-3 часов после проведения инстилляции. Затем уровень протопорфирина IX в опухоли постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 часов после приема препарата.
Через 3-6 часов после приема препарата Аласенс внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема препарата. Через 48 часов концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращается к исходной.
На протяжении 48 часов после приема раствора препарата Аласенс в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Редко возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции препарата Аласенс.
После приема раствора препарата Аласенс внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки, пигментация) в случае несоблюдения светового режима (рекомендуется защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.
Через 3-6 часов после приема препарата Аласенс внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема препарата. Через 48 часов концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращается к исходной.
На протяжении 48 часов после приема раствора препарата Аласенс в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Редко возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции препарата Аласенс.
После приема раствора препарата Аласенс внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки, пигментация) в случае несоблюдения светового режима (рекомендуется защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.
Pharmacodynamics
5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5‑аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, присутствие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения. Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием фермента феррохелатазы. Результатом этого является высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15 кратной величины для различных опухолей. Это позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.
Indications for use
Флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря. Гортани. Трахеи. Бронхов. Головного мозга. Слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта. Раннего рака эндометрия. Предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки. Метастатического поражения брюшины.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату.
Острая или хроническая порфирия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
Острая или хроническая порфирия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется (безопасность и эффективность применения не установлены). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Возможны аллергические реакции.
В первые часы после приема внутрь препарата Аласенс при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи).
Возможно развитие транзиторных артериальной гипотензии и тахикардии.
В первые часы после приема внутрь препарата Аласенс при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи).
Возможно развитие транзиторных артериальной гипотензии и тахикардии.
Interaction
Не выявлены.
Overdose
Значительное превышение дозы препарата Аласенс может привести к временному увеличению активности «печеночных» трансаминаз, не требующему специальных методов лечения.
Special instructions
После приема препарата Аласенс внутрь рекомендуется соблюдение светового режима в течение 24 часов, а именно:
- изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света);
- использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
- изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света);
- использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Аласенс», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 315.3-318€ Alasens (2 firms)
- — 5-Aminolevulinic acid hydrochloride (НИОПИК ГНЦ)