Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Betamethasonum+ сalcipotriolum ( вetamethasoni+ сalcipotrioli).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
D-витаминоподобное, глюкокортикоидное (местное).
D-витаминоподобное, глюкокортикоидное (местное).
ATX code
D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• L40.0 Псориаз обыкновенный.
• L40.0 Псориаз обыкновенный.
Pharmacodynamics
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, при этом повышается их проникновение в кожу.
Бетаметазон - ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, при этом повышается их проникновение в кожу.
Pharmacokinetics
При применении препарата Ксамиол всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.
Indications for use
• псориаз волосистой части головы;
• псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.
• псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.
Contraindications
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• выраженная почечная и печеночная недостаточность;
• вирусные (герпес. Опоясывающий лишай). Грибковые. Бактериальные и паразитарные инфекции кожи. Розацеа. Розовые угри. Обыкновенные угри. Периоральный дерматит. Кожные проявления туберкулеза и сифилиса. Атрофия кожи. Язвы. Раны. Зуд в перианальной области и области гениталий. Повышенная ломкость сосудов кожи. Ихтиоз. Стрии;
• псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
• возраст до 18 лет.
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• выраженная почечная и печеночная недостаточность;
• вирусные (герпес. Опоясывающий лишай). Грибковые. Бактериальные и паразитарные инфекции кожи. Розацеа. Розовые угри. Обыкновенные угри. Периоральный дерматит. Кожные проявления туберкулеза и сифилиса. Атрофия кожи. Язвы. Раны. Зуд в перианальной области и области гениталий. Повышенная ломкость сосудов кожи. Ихтиоз. Стрии;
• псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
• возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
При беременности Ксамиол применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Side effects
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; редко - ≥1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000.
Со стороны органа зрения. Нечасто - раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи. Часто - зуд; нечасто - сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции. Связанные с применением кальципотриола (очень редкие) - гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) - подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.
Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Со стороны органа зрения. Нечасто - раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи. Часто - зуд; нечасто - сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции. Связанные с применением кальципотриола (очень редкие) - гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) - подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.
Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Interaction
Неизвестно.
Overdose
Симптомы. Повышение содержания кальция в крови. При прекращении применения препарата быстро восстанавливается. Подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Special instructions
Не следует использовать препарат на слизистых оболочках.
Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
В период лечения препаратом Ксамиол пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.
Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
Препарат Ксамиол содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
В период лечения препаратом Ксамиол пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.
Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
Препарат Ксамиол содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Ксамиол», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.