Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Dimetindenum+ Phenylephrinum ( Dimetindeni+ Phenylephrini).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Альфа-адреномиметическое.
Альфа-адреномиметическое.
ATX code
R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• H66.9 Средний отит неуточненный.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J01 Острый синусит.
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит.
• J32 Хронический синусит.
• Z100* Хирургическая практика.
• Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния.
• H66.9 Средний отит неуточненный.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J01 Острый синусит.
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит.
• J32 Хронический синусит.
• Z100* Хирургическая практика.
• Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния.
Pharmacodynamics
Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин - адреномиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин - адреномиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Pharmacokinetics
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Indications for use
Виброцил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при следующих заболеваниях и состояниях:
• острый ринит (в тч при насморке при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в тч сенная лихорадка);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
• острый ринит (в тч при насморке при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в тч сенная лихорадка);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Contraindications
• гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• атрофический ринит (в тч со зловонным отделяемым - озена);
• прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
• закрытоугольная глаукома.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. Аритмия. Генерализованный атеросклероз). Гипертиреоз. Аденома предстательной железы. Сахарный диабет. Обструкция шейки мочевого пузыря (например. Вследствие гипертрофии предстательной железы). Эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики. Проявляющимися в виде бессонницы. Головокружения. Тремора. Сердечной аритмии или повышения АД.
• атрофический ринит (в тч со зловонным отделяемым - озена);
• прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
• закрытоугольная глаукома.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. Аритмия. Генерализованный атеросклероз). Гипертиреоз. Аденома предстательной железы. Сахарный диабет. Обструкция шейки мочевого пузыря (например. Вследствие гипертрофии предстательной железы). Эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики. Проявляющимися в виде бессонницы. Головокружения. Тремора. Сердечной аритмии или повышения АД.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Препарат Виброцил. Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Лактация.
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Фертильность.
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Препарат Виброцил. Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Лактация.
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Фертильность.
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Side effects
Табличное резюме нежелательных реакций.
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Армения: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
Тел. (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Admin@pharm.am www.pharm.am.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Беларусь: 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Тел. +375-17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by www.rceth.by.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Кыргызской Республики: 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел. 996 (312) 21-92-88.
E-mail. Vigilance@pharm.kg www.pharm.kg.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов РФ: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел. (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.ru.
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота возникновения | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Редко | Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Редко | Жжение в области применения |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Армения: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
Тел. (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Admin@pharm.am www.pharm.am.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Беларусь: 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Тел. +375-17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by www.rceth.by.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Кыргызской Республики: 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел. 996 (312) 21-92-88.
E-mail. Vigilance@pharm.kg www.pharm.kg.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов РФ: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел. (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.ru.
Interaction
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД. Не следует принимать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Overdose
Симптомы. Передозировка препарата Виброцил может вызывать адреномиметические эффекты. Например учащенное сердцебиение. Преждевременное сокращение желудочков сердца. Головную боль в области затылка. Тремор. Чувство усталости. Повышение АД. Эмоциональное возбуждение. Бессонницу. Бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.
Лечение. Назначение активированного угля, слабительных, детям младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); взрослым и детям старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов. Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.
Лечение. Назначение активированного угля, слабительных, детям младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); взрослым и детям старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов. Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.
Special instructions
Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества препарата Виброцил содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Виброцил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества препарата Виброцил содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Виброцил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Additional information
Внешний вид товара может отличаться от изображаемого.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Виброцил», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 2.8€ Назацил Рино (2 firms)
- 1.4-4.2€ Демефецил (Тульская фармацевтическая фабрика ООО)
- 3.5€ ВиброксДуо (Glenmark Pharmaceuticals Ltd.)
- 1.2-7€ Фридифин (2 firms)
- 3.5-4.8€ Дилефрин-Тева (2 firms)
- 3.5-6€ Vibrocil (4 firms)
- — Вибронорм (Тульская фармацевтическая фабрика ООО)
- — Виброфен (Базис ТМ ООО)
- — Диметинден+Фенилэфрин (5 firms)
- — Димефрин (Женел РД ООО)
- — Дуофрин нордум (Препараты Северная звезда НАО)
- — ИРИНОРМ Рино (Ивановская фармацевтическая фабрика)
- — Неодифрин (Женел РД ООО)
- — Нилмеден (2 firms)
- — Синуцил (2 firms)
- — Сопироцил
- — Фридифинил (2 firms)