Pharmacological Group
Latin name
( )[[g.
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики.
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики.
Pharmacodynamics
Фактор свертывания крови IX оказывает гемостатическое действие; повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активная форма фактора IX - фактор IXa - в комбинации с фактором VIII активирует фактор Х, который способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка. Увеличивает концентрацию в плазме витамин K-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX и X). При уменьшении плазменного фактора IX ниже 5% от нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагий, а содержание выше 20% от нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз.[[k.
Около 30-50% фактора IX определяется в крови сразу после в/в инфузии; затем гемостатическая активность постепенно снижается. T1/2 - 24 [[p.
Кровотечения. вызванные дефицитом фактора IX (лечение. профилактика). гемофилия. кровотечения. вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством. при травме).[[r.
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.[[i.
В/в (струйно или капельно), не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза - 1 МЕ/кг повышает фактор IX на 0,5-1%, а последующие введения той же дозы - на 1-1,5%. При удалении зубов и малых операциях концентрация фактора IX должна не быть ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях - ниже 30-50%, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях - ниже 60%. Если пациент подвергается хирургическому вмешательству или получает травму, требуется дополнительное количество фактора IX, поддерживающая доза - 10-20 МЕ/кг/сут.
Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия в) - 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или по 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю. Для лечения кровотечений у больных гемофилией А - 75 МЕ/кг; при необходимости вторая доза вводится через 12 Скорость в/в вливания - 100 МЕ/мин.
Для расчета количества единиц активности фактора IX. которое следует ввести больному для достижения требуемой концентрации фактора IX в кровеносном русле. может быть рекомендована следующая формула: требуемая доза = Ф (%) х масса тела (кг) × 0,8. где Ф (%) - необходимое увеличение активности.[[e.
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.[[v.
Несовместим с гемостатическими ЛС вследствие возможной контактной активации или инактивации.
Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза.[[o.
Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 ч после приготовления и не добавлять переливаемые жидкости (плазма, растворы).
Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат. В этом случае рекомендуются увеличение дозы и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммунодепрессоров.
При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Около 30-50% фактора IX определяется в крови сразу после в/в инфузии; затем гемостатическая активность постепенно снижается. T1/2 - 24 [[p.
Кровотечения. вызванные дефицитом фактора IX (лечение. профилактика). гемофилия. кровотечения. вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством. при травме).[[r.
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.[[i.
В/в (струйно или капельно), не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза - 1 МЕ/кг повышает фактор IX на 0,5-1%, а последующие введения той же дозы - на 1-1,5%. При удалении зубов и малых операциях концентрация фактора IX должна не быть ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях - ниже 30-50%, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях - ниже 60%. Если пациент подвергается хирургическому вмешательству или получает травму, требуется дополнительное количество фактора IX, поддерживающая доза - 10-20 МЕ/кг/сут.
Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия в) - 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или по 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю. Для лечения кровотечений у больных гемофилией А - 75 МЕ/кг; при необходимости вторая доза вводится через 12 Скорость в/в вливания - 100 МЕ/мин.
Для расчета количества единиц активности фактора IX. которое следует ввести больному для достижения требуемой концентрации фактора IX в кровеносном русле. может быть рекомендована следующая формула: требуемая доза = Ф (%) х масса тела (кг) × 0,8. где Ф (%) - необходимое увеличение активности.[[e.
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.[[v.
Несовместим с гемостатическими ЛС вследствие возможной контактной активации или инактивации.
Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза.[[o.
Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 ч после приготовления и не добавлять переливаемые жидкости (плазма, растворы).
Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат. В этом случае рекомендуются увеличение дозы и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммунодепрессоров.
При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Used in the treatment of
Included in the composition
- 85€ Immunine (2 firms)
- 35-137€ Octanine F (filtered) (5 firms)
- — Agemfil B (НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ )
- — Aimafix (3 firms)
- — Bebulin TIM 4
- — Mononain
- — Octanine
- — Replenine-VF (Bio Products Laboratory )