Pharmacological Group
Latin name
Gonadotropinum chorionicum ( Gonadotropini chorionici).
Used in the treatment
- O20.0 Threatened abortion
- N97 Female infertility
- N96 Habitual aborter
- N94.9 Unspecified condition associated with female genital organs and menstrual cycle
- N93 Other abnormal uterine and vaginal bleeding
- N46 Male infertility
- E29.1 Testicular hypofunction
- E28.3 Primary ovarian failure
- E23.6 Other disorders of pituitary gland
- E23.0 Hypopituitarism
- Z31.1 Artificial insemination
- Q53 Undescended testicle
- Q55 Other congenital malformations of male genital organs
- O00-O08 Pregnancy with abortive outcome
- E23.7 Disorder of pituitary gland, unspecified
- E23.6.0* Adiposogenital syndrome
CAS Code
9002-61-3.
Pharmacological action
Гонадотропное, лютеинизирующее.
Characteristics of the substance
Водорастворимый гликопротеин, продуцируемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин. Белый или почти белый стерильный лиофилизированный порошок; стабилен; в виде раствора настоек.
Pharmacodynamics
Взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами (интегральные гликопротеины с молекулярной массой 194000) клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и воспроизводит эффекты лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. У женщин индуцирует и стимулирует овуляцию, способствует разрыву фолликула и его преобразованию в желтое тело, в тч при проведении вспомогательных репродуктивных методов; повышает функциональную активность желтого тела в лютеиновой фазе менструального цикла, удлиняет время его существования, задерживает наступление менструальной фазы, усиливает продукцию прогестерона и андрогенов, в тч при недостаточности желтого тела, способствует имплантации яйцеклетки и поддерживает развитие плаценты. Овуляция обычно достигается через 32-36 ч после введения. У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, способствует сперматогенезу, развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку.
Хорошо абсорбируется в кровь при в/м введении. При систематическом введении уровень в крови постепенно увеличивается и к 7-12 дню превышает исходный в 1,5 раза. Имеет двухфазный Т1/2 - 11 и 23 Элиминируется почками, в неизмененном виде (10-12% дозы в течение 24 ч).
Не оказывает мутагенное действие. Дозозависимо увеличивает частоту возникновения внешних врожденных аномалий у потомства мышей. При назначении беременным женщинам может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
Хорошо абсорбируется в кровь при в/м введении. При систематическом введении уровень в крови постепенно увеличивается и к 7-12 дню превышает исходный в 1,5 раза. Имеет двухфазный Т1/2 - 11 и 23 Элиминируется почками, в неизмененном виде (10-12% дозы в течение 24 ч).
Не оказывает мутагенное действие. Дозозависимо увеличивает частоту возникновения внешних врожденных аномалий у потомства мышей. При назначении беременным женщинам может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
Indications for use
Гипофункция половых желез при гипоталамо-гипофизарных нарушениях: у женщин - бесплодие. обусловленное гипофизарно-овариальной дисфункцией. в тч после предварительной стимуляции созревания фолликулов и пролиферации эндометрия. нарушение. включая отсутствие. менструального цикла. дисфункциональные маточные кровотечения в детородном возрасте. недостаточность функции желтого тела. привычный и угрожающий выкидыш в I триместре беременности. контролируемая «суперовуляция» при искусственном оплодотворении. у мужчин - гипогонадотропный гипогонадизм. явления евнухоидизма. гипогенитализма. гипоплазии яичек. адипозогенитальный синдром. нарушения сперматогенеза (олигоспермия. азооспермия). крипторхизм.
Contraindications
Гиперчувствительность. в тч к гонадотропинам. гипертрофия или опухоли гипофиза. гормональнозависимые опухоли или воспалительные заболевания половых органов. сердечная и почечная недостаточность. бронхиальная астма. эпилепсия. мигрень. у женщин - синдром гиперстимуляции яичников или его угроза. недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение. фиброма матки. киста или гипертрофия яичника. не связанная с его поликистозом. тромбофлебит в стадии обострения. у мужчин - рак предстательной железы. преждевременное половое созревание (для лечения крипторхизма).
Restrictions on use
Поликистоз яичников (для индукции овуляции), детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не определены).
Use during pregnancy and lactation
Во время беременности следует учитывать вероятность неблагоприятного влияния на плод (согласно данным, полученным при введении беременным женщинам и экспериментальным животным).
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. раздражительность. беспокойство. утомляемость. слабость. депрессия.
Аллергические реакции. Сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ.
Прочие. Образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - гипертрофия яичников. образование овариальных кист. синдром гиперстимуляции яичников. многоплодная беременность. периферические отеки. у мужчин - преждевременное половое созревание. увеличение яичек в паховом канале. затрудняющее их дальнейшее опускание. дегенерация половых желез. атрофия семенных канальцев.
Аллергические реакции. Сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ.
Прочие. Образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - гипертрофия яичников. образование овариальных кист. синдром гиперстимуляции яичников. многоплодная беременность. периферические отеки. у мужчин - преждевременное половое созревание. увеличение яичек в паховом канале. затрудняющее их дальнейшее опускание. дегенерация половых желез. атрофия семенных канальцев.
Interaction
В сочетании с менотропинами и урофоллитропином повышает вероятность беременности и преждевременных родов, выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции.
Overdose
У женщин при индукции овуляции - острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций). Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области). тошнота. рвота. диарея. вздутие кишечника. уменьшение диуреза. учащенное дыхание. отеки нижних конечностей. в тяжелых случаях - гиповолемия. сгущение крови. электролитный дисбаланс. асцит. перитонит. гидроторакс. острая легочная недостаточность. тромбоэмболические явления.
Лечение. Временная отмена препарата, при необходимости - госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови нарушений.
Лечение. Временная отмена препарата, при необходимости - госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови нарушений.
Method of drug use and dosage
В/м. Женщинам - для индукции овуляции и при использовании методов искусственного оплодотворения: по 5000-10000 МЕ через день после последнего введения менотропинов или урофоллитропина либо через 5-9 дней после последнего введения кломифена; при недостаточности желтого тела - по 1500 МЕ каждые вторые сутки, начиная со дня овуляции до дня ожидаемой менструации или подтверждения наступления беременности (в последнем случае возможно повторное применение до 10 нед беременности). Мужчинам - при гипогонадотропном гипогонадизме по 1000-4000 МЕ 2-3 раза в неделю в течение нескольких недель или месяцев либо до получения терапевтического эффекта; для индукции сперматогенеза при бесплодии в течение 6 мес и более; если число сперматозоидов в эякуляте остается недостаточным (менее 5 млн/мл) лечение дополняют менотропинами или урофоллитропином и продолжают в течение еще 12 мес. Крипторхизм в препубертатном возрасте - по 1000-5000 МЕ 2-3 раза в неделю до получения желаемого эффекта, но не более 10 доз; диагностика гипогонадизма у юношей - по 2000 МЕ 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Application precautions
Лечение проводят под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт терапии эндокринных нарушений. При использовании для индукции овуляции рекомендуется индивидуальный выбор режима дозирования и его коррекция в зависимости от эффективности, регулярное измерение концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови, УЗИ яичников, ежедневное определение базальной температуры тела и соблюдение режима половой жизни, рекомендованного врачом. Развитие гипертрофии или образование кист яичников требует временного прекращения лечения (во избежание разрыва кисты), воздержания от половых актов и уменьшения дозы для следующего курса. При значительной гипертрофии яичников или чрезмерном повышении концентрации эстрадиола в сыворотке крови в последние сутки лечения менотропинами или урофоллитропином индукцию овуляции в этом цикле не проводят. Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется. Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приема может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.
Special instructions
Растворы готовят непосредственно перед употреблением на изотоническом растворе натрия хлорида. Следует учитывать вероятность ложноположительных результатов иммунологического анализа на содержание эндогенного ХГ и возможность повышения концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в моче.
Included in the composition
- 4.6€ Gonadotrophin chorionic for injections
- 1.9-11.1€ Pregnyl (Organon )
- 12.2€ Choragon (2 firms)
- 25.1-27.7€ Gonadotrophin chorionic (7 firms)
- — Ecostimulin
- — Profasi