Pharmacological Group
Latin name
Lenograstimum ( Lenograstimi).
Chemical name
Генно-инженерный гликопротеин, состоящий из 174 аминокислотных остатков (человеческий гликозилированный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор).
Used in the treatment
CAS Code
135968-09-1.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Лейкопоэтическое.
Лейкопоэтическое.
Pharmacodynamics
Усиливает активность костного мозга, ускоряет образование и выход созревших нейтрофилов, увеличивая их число в периферической крови. Значительно редуцирует риск инфекционных осложнений. Стимулирующее влияние на систему гемопоэза, ускорение созревания лейкоцитов и усиление их противоинфекционных функций позволяет значительно уменьшить токсичность и улучшить переносимость высокодозной химиотерапии.
Биодоступность при п/к введении - 30%. Объем распределения - 1 л/кг, Т1/2 - 3-4 В организме гидролизуется до олигопептидов, с мочой в неизмененном виде выводится лишь около 1% дозы.
Интенсивный выход лейкоцитов в периферическую кровь начинается очень быстро (к концу первых суток). Достоверно уменьшает число больных с глубокой нейтропенией и инфекцией, в 2 раза снижает необходимость в повторных госпитализациях и потребность в антибактериальной терапии. На его фоне можно значимо повысить интенсивность противоопухолевой химиотерапии. При этом вероятность нейтропенической лихорадки снижается в 5 раз. При назначении пациентам с идиопатической, циклической и врожденной нейтропенией повышает число нейтрофилов в среднем с 500 до 1500/мкл, с 5-кратным сокращением продолжительности инфекционных эпизодов и 3-кратным снижением частоты мукозита. Уменьшает число послеоперационных инфекционных осложнений и послеоперационную летальность при проведении онкологических операций (резекция и пластика пищевода ). Повышает фунгицидную активность нейтрофилов, что в ряде случаев исключает противогрибковую терапию. Эффективен в сочетании с фунгицидными препаратами при лечении глубоких микозов. Увеличивает выживаемость больных с рецидивами злокачественных лимфом и отечно-инфильтративной формы рака молочной железы. У пациентов с тяжелой пневмонией при нормальном числе нейтрофилов снижает летальность, частоту осложнений (респираторного дистресс-синдрома, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, эмпиемы плевры), ускоряет положительную рентгенологическую динамику.
Биодоступность при п/к введении - 30%. Объем распределения - 1 л/кг, Т1/2 - 3-4 В организме гидролизуется до олигопептидов, с мочой в неизмененном виде выводится лишь около 1% дозы.
Интенсивный выход лейкоцитов в периферическую кровь начинается очень быстро (к концу первых суток). Достоверно уменьшает число больных с глубокой нейтропенией и инфекцией, в 2 раза снижает необходимость в повторных госпитализациях и потребность в антибактериальной терапии. На его фоне можно значимо повысить интенсивность противоопухолевой химиотерапии. При этом вероятность нейтропенической лихорадки снижается в 5 раз. При назначении пациентам с идиопатической, циклической и врожденной нейтропенией повышает число нейтрофилов в среднем с 500 до 1500/мкл, с 5-кратным сокращением продолжительности инфекционных эпизодов и 3-кратным снижением частоты мукозита. Уменьшает число послеоперационных инфекционных осложнений и послеоперационную летальность при проведении онкологических операций (резекция и пластика пищевода ). Повышает фунгицидную активность нейтрофилов, что в ряде случаев исключает противогрибковую терапию. Эффективен в сочетании с фунгицидными препаратами при лечении глубоких микозов. Увеличивает выживаемость больных с рецидивами злокачественных лимфом и отечно-инфильтративной формы рака молочной железы. У пациентов с тяжелой пневмонией при нормальном числе нейтрофилов снижает летальность, частоту осложнений (респираторного дистресс-синдрома, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, эмпиемы плевры), ускоряет положительную рентгенологическую динамику.
Indications for use
Нейтропения: после химиотерапии (первичная и вторичная профилактика). Идиопатическая. Врожденная. Циклическая. У больных СПИДом. Нейтропеническая инфекция. Интенсификация химиотерапии. Получение стволовых кроветворных клеток для последующей защиты гемопоэза. Профилактика инфекции после оперативных вмешательств. Тяжелые инфекции у неонкологических больных (в комбинации с антибиотиками).
Contraindications
Гиперчувствительность, миелопролиферативные заболевания, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
П/ в/в, в дозе 19,2 млн МЕ/м2, 1 раз в сутки. Содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций непосредственно перед использованием; для в/в введения полученный раствор разбавляют 100 мл физиологического раствора. Обычная продолжительность курса - 3-7 дней (до 28 дней), до достижения и поддержания числа лейкоцитов на уровне 10000/мкл в течение 3 дней. Для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза при проведении химиотерапии ежедневное введение начинают через 24-48 ч после отмены последнего химиотерапевтического агента. При лечении тяжелых инфекций у пациентов с нормальным числом лейкоцитов взрослым - в дозе 33,6 млн МЕ в сутки в сочетании с антибиотиками или противогрибковыми препаратами. Для профилактики инфекционных осложнений при пластических операциях на пищеводе: за 2 дня до операции и еще в течение 7 дней после нее.
Side effects
Миалгия. Оссалгия. Повышение температуры тела. Лейкоцитоз. Тромбоцитопения. Болезненность в месте инъекции.
Application precautions
Общая продолжительность лечения при ежедневном введении не должна превышать 4 нед. Показан регулярный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови. При наличии выраженного лейкоцитоза (> 50·109 /л) необходим перерыв. При появлении болей в костях или лихорадки рекомендуется назначить НПВС. На фоне противоопухолевой химиотерапии введение ленограстима начинают через 24-48 ч после окончания химиотерапии и отменяют в последние сутки до начала следующего курса.
Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Included in the composition
- 265-577.7€ Granocyte 34
- — Granocyte (5 firms)