Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01DD08 Цефиксим.
Used in the treatment
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J20 Acute bronchitis
- J03.0 Streptococcal tonsillitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- H66.0 Acute suppurative otitis media
- A54.9 Gonococcal infection, unspecified
- A54.0 Gonococcal infection of lower genitourinary tract without periurethral or accessory gland abscess
Contraindications of the components
Противопоказания сefixime.
Цефиксим противопоказан пациентам с аллергией на цефиксим или другие цефалоспорины.Использование препарата сefixime при кормлении грудью.
Беременность.Исследования репродукции были проведены на мышах и крысах с использованием доз, в 40 раз превышающих дозу для человека, и не выявили никаких доказательств вреда цефиксима для плода. Достаточно доказательных и надежно контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции у животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, цефиксим следует использовать во время беременности только в случае явной необходимости.
Роды и родоразрешение.
Применение цефиксима во время родов и родоразрешения не изучалось. Лечение следует назначать только в случае явной необходимости.
Кормящие матери.
Неизвестно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью во время применения цефиксима.
Side effects of the components
Побочные эффекты сefixime.
Опыт клинических исследований.Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях. Частоту побочных реакций. Наблюдаемую в клинических исследованиях препарата. Содержащего это ДВ. Нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических исследованиях другого препарата. Содержащего это же ДВ. И они могут не отражать частоту. Наблюдаемую на практике.
Наиболее частыми побочными реакциями в исследованиях таблетированной формы были нарушения со стороны ЖКТ, о которых сообщалось у 30% взрослых пациентов, получавших цефиксим 2 или 1 раз/сут. Из-за побочных реакций, связанных с ДВ, 5% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, прекратили терапию. Отдельные побочные реакции включали диарею (16%), жидкий или частый стул (6%), боль в животе (3%), тошноту (7%), диспепсию (3%) и метеоризм (4%). Частота возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Включая диарею и жидкий стул. У детей. Получавших суспензию. Была сопоставима с частотой. Наблюдаемой у взрослых пациентов. Получавших таблетки.
Пострегистрационный период.
Сообщалось о следующих побочных реакциях после применения цефиксима. Частота случаев составляла менее 1 из 50 (менее 2%).
ЖКТ: в ходе клинических исследований было выявлено несколько случаев псевдомембранозного колита, подтвержденного лабораторно-инструментальными методами. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникнуть во время или после терапии.
Реакции гиперчувствительности. Анафилактические/анафилактоидные реакции (включая шок и летальный исход). Кожная сыпь. Крапивница. Лекарственная лихорадка. Зуд. Ангионевротический отек и отек лица. Сообщалось о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и реакциях, подобных сывороточной болезни.
Печень. Преходящее повышение уровня АЛТ, АСТ, ЩФ, гепатит, желтуха.
Почки. Преходящее повышение уровня азота мочевины крови или креатинина, острая почечная недостаточность.
ЦНС: головные боли, головокружения, судороги.
Кровеносная и лимфатическая система. Преходящая тромбоцитопения. Лейкопения. Нейтропения. Удлинение ПВ. Повышение уровня ЛДГ. Панцитопения. Агранулоцитоз и эозинофилия.
Отклонение лабораторных показателей от нормы. Гипербилирубинемия.
Другие побочные реакции. Генитальный зуд, вагинит, кандидоз, токсический эпидермальный некролиз.
Побочные реакции на препараты класса цефалоспоринов. О которых сообщалось ранее: аллергические реакции. Суперинфекция. Нарушение функции почек. Токсическая нефропатия. Нарушение функции печени. Включая холестаз. Апластическая анемия. Гемолитическая анемия. Кровотечения и колит.
Некоторые цефалоспорины провоцировали возникновение судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была снижена ( см «Способ применения и дозы», «Передозировка»). При возникновении судорог, связанных с медикаментозной терапией, прием препарата следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.