Active ingredients
- Cytisine (1.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07BA04 Цитизиниклин.
Used in the treatment of
Composition
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
цитизин | 1,5 мг |
вспомогательные вещества (наличие надо учитывать в составе лекарственного препарата): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 28,0 мг; МКЦ 102; тальк; магния стеарат | |
оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид черный (Е172) |
Description of the dosage form
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 50 табл. помещены в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 100 табл. помещены в банки полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконы полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД. Каждую банку, флакон, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 50 табл. помещены в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 100 табл. помещены в банки полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконы полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД. Каждую банку, флакон, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Н-холиномиметическое.
Н-холиномиметическое.
Pharmacodynamics
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подаляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подаляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Pharmacokinetics
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после применения однократной дозы 1,5 мг (1 табл., содержащая цитизин).
Абсорбция. Цитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. maxCmax препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92.
Распределение. Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. dVd у кроликов после перорального и в/в применения составляет соответственно 6,21 и 1,02 л/кг.
Биотрансформация и элиминация. Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 T1/2 составляет приблизительно 4 Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6.
Абсорбция. Цитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. maxCmax препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92.
Распределение. Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. dVd у кроликов после перорального и в/в применения составляет соответственно 6,21 и 1,02 л/кг.
Биотрансформация и элиминация. Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 T1/2 составляет приблизительно 4 Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6.
Indications for use
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения) у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Contraindications
Гиперчувствительность к цитизину и/или любому из вспомогательных веществ;
Острый инфаркт миокарда;
Нестабильная стенокардия;
Аритмия сердца;
Недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);
Атеросклероз;
Тяжелая артериальная гипертензия;
Беременность и период грудного вскармливания.
Острый инфаркт миокарда;
Нестабильная стенокардия;
Аритмия сердца;
Недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);
Атеросклероз;
Тяжелая артериальная гипертензия;
Беременность и период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не нарушая целостность таблетки, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Режим дозирования.
Прием препарата ТАБАКЕТТЕ желательно начинать после принятия пациентом установки на полный отказ от курения.
Рекомендуемая схема приема. С 1-го по 3-й день - по 1 табл. 6 раз в день, каждые 2 постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 мес можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день приема - по 1 табл. 5 раз в день, каждые 2,5 с 13-го по 16-й день - по 1 табл. 4 раза в день, каждые 3 с 17-го по 20-й день - по 1 табл. 3 раза в день, каждые 5 с 21-го по 25-й день - по 1-2 табл. в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в тч с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Препарат ТАБАКЕТТЕ противопоказан к применению у лиц старше 65 лет.
Дети. Препарат ТАБАКЕТТЕ противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Режим дозирования.
Прием препарата ТАБАКЕТТЕ желательно начинать после принятия пациентом установки на полный отказ от курения.
Рекомендуемая схема приема. С 1-го по 3-й день - по 1 табл. 6 раз в день, каждые 2 постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 мес можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день приема - по 1 табл. 5 раз в день, каждые 2,5 с 13-го по 16-й день - по 1 табл. 4 раза в день, каждые 3 с 17-го по 20-й день - по 1 табл. 3 раза в день, каждые 5 с 21-го по 25-й день - по 1-2 табл. в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в тч с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Препарат ТАБАКЕТТЕ противопоказан к применению у лиц старше 65 лет.
Дети. Препарат ТАБАКЕТТЕ противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Side effects
Резюме профиля безопасности.
Наблюдаемые нежелательные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них развиваются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Табличное резюме нежелательных реакций.
Возможные на фоне терапии цитизином нежелательные реакции распределены по системно-органным классам MedDRA >MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Наблюдаемые нежелательные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них развиваются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Табличное резюме нежелательных реакций.
Возможные на фоне терапии цитизином нежелательные реакции распределены по системно-органным классам MedDRA >MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный класс | Частота и встречаемость | Нежелательные реакции |
Нарушение метаболизма и питания | Частота неизвестна | Снижение массы тела, повышенное потоотделение |
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение |
Нечасто | Бессонница или сонливость | |
Повышеная раздражительность | ||
Нарушения со стороны сердца | Тахикардия, ощущение сердцебиения | |
Нарушения со стороны сосудов | Незначительное повышение АД | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка | |
Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия |
Запор, диарея, рвота | ||
Изменения вкуса пищи и аппетита, боли в животе | ||
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | Боли в мышцах | |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Боли в грудной клетке |
Interaction
После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата ТАБАКЕТТЕ с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц.
Применение препарата ТАБАКЕТТЕ одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата ТАБАКЕТТЕс гипотензивными средствами (в тч с пропранололом) может ослабить их эффект.
При одновременном применении препарата ТАБАКЕТТЕ с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц.
Применение препарата ТАБАКЕТТЕ одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата ТАБАКЕТТЕс гипотензивными средствами (в тч с пропранололом) может ослабить их эффект.
Overdose
Симптомы. Тошнота. Рвота. Расширение зрачков. Общая слабость. Тахикардия. Клонические судороги. Паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение. Прием активированного угля. Промывание желудка. Инфузионное введение водносолевых растворов. А также 5% или 10% раствора глюкозы. Противосудорожных средств. Кардиотоников. Дыхательных аналептиков и других симптоматических средств.
Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Лечение. Прием активированного угля. Промывание желудка. Инфузионное введение водносолевых растворов. А также 5% или 10% раствора глюкозы. Противосудорожных средств. Кардиотоников. Дыхательных аналептиков и других симптоматических средств.
Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Special instructions
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина - никотиновой интоксикации.
Препарат ТАБАКЕТТЕ следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями:
- ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, микрососудистая стенокардия (синдром «X»), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания;
- гипертиреоидизм;
- язвенная болезнь желудка, ГЭРБ, почечная или печеночная недостаточность;
- наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
- некоторые формы шизофрении;
- сахарный диабет, лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов.
При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательна консультация врача.
Вспомогательные вещества. Препарат ТАБАКЕТТЕ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина - никотиновой интоксикации.
Препарат ТАБАКЕТТЕ следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями:
- ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, микрососудистая стенокардия (синдром «X»), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания;
- гипертиреоидизм;
- язвенная болезнь желудка, ГЭРБ, почечная или печеночная недостаточность;
- наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
- некоторые формы шизофрении;
- сахарный диабет, лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов.
При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательна консультация врача.
Вспомогательные вещества. Препарат ТАБАКЕТТЕ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
События.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
• О компании.
• Контакты.
• Реклама на сайте.
• Карта сайта.
+7 (499) 281-91-91.
Pr@rlsnet.ru.
Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12.
© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ РЛС.
Все права защищены.
Условия использования | Политика конфиденциальности.
18+.
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
ОК.
×.
Войти через:
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
События.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
• О компании.
• Контакты.
• Реклама на сайте.
• Карта сайта.
+7 (499) 281-91-91.
Pr@rlsnet.ru.
Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12.
© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ РЛС.
Все права защищены.
Условия использования | Политика конфиденциальности.
18+.
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
ОК.
×.
Войти через:
Contraindications of the components
Противопоказания сytisine.
Гиперчувствительность. острый инфаркт миокарда. нестабильная стенокардия. аритмия. недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения. выраженный атеросклероз. кровотечение из крупных сосудов. артериальная гипертензия. отек легких. бронхиальная астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. беременность. грудное вскармливание.Использование препарата сytisine при кормлении грудью.
Не рекомендуется при беременности из-за потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме. Не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.Side effects of the components
Побочные эффекты сytisine.
Со стороны органов ЖКТ. Изменение вкусовых ощущений и аппетита. сухость во рту. боль в животе. тошнота. запор. диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД, боль в грудной клетке.
Прочие. Аллергические реакции (зуд. сыпь. эозинофилия). миалгия. одышка. снижение массы тела. повышенное потоотделение.