Другие названия и синонимы
Nicorette.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 436-496₽ ≈100% Никвитин
- — ≈100% Никотин УСП
- — ≈100% Никотинелл ТТС 10
- — ≈100% Никотинелл ТТС 20
- — ≈100% Никотинелл ТТС 30
ATX код
N07BA01 Никотин.
Используется в лечении
Состав
| Пластырь трансдермальный | 1 см2 |
| никотиновая основа: | |
| активное вещество: | |
| никотин | 15,75 мг (10 мг/ 16 ч) |
| 23,62 мг (15 мг/ 16 ч) | |
| 39,37 мг (25 мг/16 ч) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) - 18,27/27,41/45,68 мг; сополимер основного бутилметакрилата - 14,58 /21,87/36,45 мг; полиэтилентерефталатная пленка, 19 цм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество | |
| акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор - 123,84/185,76/309,60 мг, калия гидроксид - 0,7/1,05/1,8 мг, кроскармелоза натрия - 5/7,49/12,5 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,06/0,09/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 цм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением |
Описание лекарственной формы
Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.
10 мг/16 ч площадью 9 см2±2%, 27,7 × 33,2 мм.
15 мг/16 ч площадью 13,5 см2±2%, 33,2 × 41,3 мм.
25 мг/16 ч площадью 22,5 см2±2%, 43 × 53 мм.
Пластырь трансдермальный, 10 мг/16 15 мг/16 25 мг/16 ч. 1 пластырь 10 мг/16 15 мг/16 ч или 25 мг/16 ч в саше. По 7, 14 или 28 саше помещено в картонную пачку.
10 мг/16 ч площадью 9 см2±2%, 27,7 × 33,2 мм.
15 мг/16 ч площадью 13,5 см2±2%, 33,2 × 41,3 мм.
25 мг/16 ч площадью 22,5 см2±2%, 43 × 53 мм.
Пластырь трансдермальный, 10 мг/16 15 мг/16 25 мг/16 ч. 1 пластырь 10 мг/16 15 мг/16 ч или 25 мг/16 ч в саше. По 7, 14 или 28 саше помещено в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Н-холиномиметическое.
Н-холиномиметическое.
Фармакодинамика
После резкого отказа от курения у пациентов, в течение длительного времени ежедневно использующих никотинсодержащие продукты, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.
При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении и количество выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении и количество выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика
В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 ч) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер.
При применении никотина в дозе 10 мг/16 его maxCmax в плазме крови составляет 10 нг/мл; при дозе 15 мг/16 - 15,5 нг/мл; при 25 мг/16 ч - 26,5 нг/мл.
Рассчитанные по модели maxCmax никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл - для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение maxCmax в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.
Tmax в плазме крови составляет приблизительно 9 ч и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.
Vd никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его T1/2 - приблизительно 3.
Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс - около 70 л/.
Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенное влияние на кинетику никотина.
Основной метаболит никотина - котинин - имеет 1/2T1/2 15-20 ч и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.
Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы).
Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.
Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.
Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы. Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.
При применении никотина в дозе 10 мг/16 его maxCmax в плазме крови составляет 10 нг/мл; при дозе 15 мг/16 - 15,5 нг/мл; при 25 мг/16 ч - 26,5 нг/мл.
Рассчитанные по модели maxCmax никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл - для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение maxCmax в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.
Tmax в плазме крови составляет приблизительно 9 ч и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.
Vd никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его T1/2 - приблизительно 3.
Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс - около 70 л/.
Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенное влияние на кинетику никотина.
Основной метаболит никотина - котинин - имеет 1/2T1/2 15-20 ч и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.
Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы).
Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.
Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.
Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы. Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.
Показания к применению
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
Снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
Снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Пациенты. Составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания. Госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений. Например инсульта. Инфаркта миокарда. Нестабильной стенокардии. Аритмии сердца. Шунтирования или ангиопластики коронарных артерий. В течение 4 предшествующих нед или с неконтролируемой артериальной гипертензией). Должны применять Никоретте только после консультации с врачом;
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью. Тяжелой почечной недостаточностью. А также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения;
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
С осторожностью:
Пациенты. Составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания. Госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений. Например инсульта. Инфаркта миокарда. Нестабильной стенокардии. Аритмии сердца. Шунтирования или ангиопластики коронарных артерий. В течение 4 предшествующих нед или с неконтролируемой артериальной гипертензией). Должны применять Никоретте только после консультации с врачом;
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью. Тяжелой почечной недостаточностью. А также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения;
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
При беременности и кормлении грудью
Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного и поэтому должно быть прекращено.
Применение пластыря Никоретте при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.
Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.
Применение пластыря Никоретте при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.
Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и пожилые люди. Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.
Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1-го этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/ 16 ежедневно, в течение 8 нед.
Затем начать постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ежедневно, в течение 2 нед, а затем - 1 пластырь 10 мг/16 ежедневно, в течение 2 нед.
Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2-го этапа (15 мг) в течение 8 нед, затем - снижение дозы до 3-го этапа (10 мг) в течение завершающих 4 нед.
Таблица.
Схема лечения пациентов от никотиновой зависимости.
В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 мес не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Как накладывать трансдермальный пластырь.
Пластырь Никоретте должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
1. Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки.
2. Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней.
3. Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например бедра, верхней конечности или грудной клетки).
4. Удалить одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.
4. Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.
5. Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.
6. Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.
Обратить внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.
Взрослые и пожилые люди. Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.
Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1-го этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/ 16 ежедневно, в течение 8 нед.
Затем начать постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ежедневно, в течение 2 нед, а затем - 1 пластырь 10 мг/16 ежедневно, в течение 2 нед.
Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2-го этапа (15 мг) в течение 8 нед, затем - снижение дозы до 3-го этапа (10 мг) в течение завершающих 4 нед.
Таблица.
Схема лечения пациентов от никотиновой зависимости.
| Заядлые курильщики | Незаядлые курильщики | ||
| Режим дозирования | Длительность | ||
| Этап 1-й: Никоретте пластырь, 25 мг | Первые 8 нед | ||
| Этап 2-й: Никоретте пластырь, 15 мг | Следующие 2 нед | ||
| Этап 3-й: Никоретте пластырь, 10 мг | Последние 2 нед | Последние 4 нед | |
В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 мес не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Как накладывать трансдермальный пластырь.
Пластырь Никоретте должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
1. Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки.
2. Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней.
3. Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например бедра, верхней конечности или грудной клетки).
4. Удалить одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.
4. Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.
5. Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.
6. Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.
Обратить внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.
Побочные эффекты
Пластырь Никоретте может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.
Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
Некоторые симптомы, в тч головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом отмены при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль.
Кардиологические нарушения. Нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - обратимая фибрилляция предсердий.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто - крапивница.
Системные нарушения и осложнения в месте введения. Очень часто - кожный зуд; часто - эритема.
Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
Некоторые симптомы, в тч головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом отмены при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль.
Кардиологические нарушения. Нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - обратимая фибрилляция предсердий.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто - крапивница.
Системные нарушения и осложнения в месте введения. Очень часто - кожный зуд; часто - эритема.
Взаимодействие
Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента сYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, которое может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других ЛС, которые частично метаболизируются под действием изофермента сYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия неизвестно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других ЛС, которые частично метаболизируются под действием изофермента сYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия неизвестно.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Передозировка
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей. При наличии зависимости от очень низких доз. А также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина. В тч курением.
Симптомы. Передозировки. Развивающиеся при остром отравлении никотином: тошнота. Повышенное слюноотделение. Боли в животе. Диарея. Потливость. Головная боль. Головокружение. Нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднения дыхания, прострация, коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в тч со смертельным исходом.
Лечение. Следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ.
Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей. При наличии зависимости от очень низких доз. А также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина. В тч курением.
Симптомы. Передозировки. Развивающиеся при остром отравлении никотином: тошнота. Повышенное слюноотделение. Боли в животе. Диарея. Потливость. Головная боль. Головокружение. Нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затруднения дыхания, прострация, коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в тч со смертельным исходом.
Лечение. Следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ.
Особые указания
Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять пластырь Никоретте только после консультации с врачом.
Никоретте должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому Никоретте должен применяться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание профиль побочных действий препарата (головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психимоторных реакций.
Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Поместить ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Применение Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.
Никоретте должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому Никоретте должен применяться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание профиль побочных действий препарата (головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психимоторных реакций.
Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Поместить ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Применение Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nicotine.
Гиперчувствительность. эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения. нестабильная стенокардия. тяжелая аритмия. ишемический инсульт или нарушение мозгового кровообращения (недавно перенесенные). беременность. кормление грудью. для жевательной резинки - заболевания височно-нижнечелюстного сустава (в активной форме). воспалительные заболевания полости рта и глотки.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nicotine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, тревожность.Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечный дискомфорт. тошнота. рвота. икота. раздражение слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей. стоматит. боли в жевательных мышцах. болезненность или раздражение языка.
Прочие. Боль в горле или в полости рта, тахикардия, аритмия, аллергические реакции, в тч кожные.