Аллерголан

• Dimetindene (1.0 мг)

H1-antihistamines || Substituted alkylamines

 R06AB03 Диметинден.

• L50 Urticaria
• L30.9 Dermatitis, unspecified
• L29 Pruritus
• L20 Atopic dermatitis
• J30.1 Allergic rhinitis due to pollen
• J30 Vasomotor and allergic rhinitis
• B06 Rubella [German measles]
• B05 Measles
• B01 Varicella [chickenpox]
• T78.1 Other adverse food reactions, not elsewhere classified
• T78.3 Angioneurotic oedema
• T78.4 Allergy, unspecified
• W57 Bitten or stung by nonvenomous insect and other nonvenomous arthropods
• Y57.9 Adverse effects in therapeutic use, drug or medicament, unspecified

 Капли для приема внутрь.
 Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.
 Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.
 По 20 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой или полиэтиленовой крышкой.
 На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
 Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром‑эрзац.

 Состав на 1 мл:
 Действующее вещество:
 Диметиндена малеат - 1,0 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Натрия гидрофосфата додекагидрат - 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,0 мг, бензойная кислота - 1,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия сахаринат - 0,5 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

 Всасывание.
 Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
 Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
 Распределение.
 При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
 Метаболизм.
 Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
 Выведение.
 Период полу вы ведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде).

 Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
 Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

 Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H₁‑рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с H₁‑рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на H₂‑рецепторы.
 Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.
 Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R−(−)‑диметинден, обладающий большей H₁‑антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
 При применении совместно с H₂‑антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.

 Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка. круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая и лекарственная аллергия.
 Кожный зуд различного происхождения (экзема. Зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит. Корь. Краснуха. Ветряная оспа. Укусы насекомых).
 Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

 Внутрь.
 Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H₁‑гистаминовых рецепторов.
 Дети старше 12 лет и взрослые. Рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
 Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

 Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков. противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м‑холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков ) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
 Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.

 Симптомы:
 Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м‑холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), возбуждение. Атаксия. Тахикардия. Галлюцинации. Тонико-клонические судороги. Мидриаз. Сухость во рту, «приливы» крови к лицу. Задержка мочи и лихорадка. Снижение АД. Коллапс. Кома.
 Лечение:
 Активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

 Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
 Капли препарата АЛЛЕРГОЛАН не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
 У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
 Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.
 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

 Отпускают без рецепта.

 При температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.