Active ingredients
- Ammonium glycyrrhizinate (1 мг)
Pharmacological Group
ATX code
D06BB Противовирусные препараты.
Used in the treatment
- N76.8 Other specified inflammation of vagina and vulva
- N76 Other inflammation of vagina and vulva
- L29.2 Pruritus vulvae
- L29.3 Anogenital pruritus, unspecified
- B97.7 Papillomavirus as the cause of diseases classified to other chapters
- B25.9 Cytomegaloviral disease, unspecified
- B02 Zoster [herpes zoster]
- B00 Herpesviral [Herpes simplex] infections
- A60 Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection
Composition
| Спрей для местного и наружного применения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| аммония глицирризинат | 1 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): яблочная кислота; фумаровая кислота; аскорбиновая кислота; фолиевая кислота; пропиленгликоль; твин80 (полисорбат80); натрия гидроксид; вода очищенная |
Pharmacological action
Противовирусное,.
Противовоспалительное,.
Иммуномодулирующее.
Противовоспалительное,.
Иммуномодулирующее.
Pharmacodynamics
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Действующим веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса I и II типов; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в тч онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Действующим веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса I и II типов; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в тч онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Pharmacokinetics
Абсорбция и распределение. При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Indications for use
Препарат ГИНОКЕЙР показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в тч бессимптомного выделения вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов, в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
• профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванной вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в тч неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в тч после полового акта;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в тч бессимптомного выделения вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов, в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
• профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванной вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в тч неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в тч после полового акта;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Contraindications
Гиперчувствительность к аммония глицирризинату или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»).
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Применение препарата во время беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Method of drug use and dosage
Наружно, интравагинально, интрауретрально. Перед применением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении.
Режим дозирования.
При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива - наружно и интравагинально 3 раза в день в течение 10 дней. С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20-го дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день, утром и вечером.
При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
- до удаления кондилом - 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;
- на фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;
- для профилактики ближайших рецидивов - 3 раза в день в течение 1 месяца.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
Особые группы пациентов. Данные отсутствуют.
Способ применения.
При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем однократного нажатия клапана в течение 2-3 с.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем однократного нажатия насадки в течение 2-3 с.
При интрауретральном применении препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала однократным нажатием клапана пульверизатора в течение 2-3 с.
Режим дозирования.
При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива - наружно и интравагинально 3 раза в день в течение 10 дней. С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20-го дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день, утром и вечером.
При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
- до удаления кондилом - 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;
- на фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;
- для профилактики ближайших рецидивов - 3 раза в день в течение 1 месяца.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
Особые группы пациентов. Данные отсутствуют.
Способ применения.
При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем однократного нажатия клапана в течение 2-3 с.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем однократного нажатия насадки в течение 2-3 с.
При интрауретральном применении препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала однократным нажатием клапана пульверизатора в течение 2-3 с.
Side effects
Резюме нежелательных реакций.
Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, контактный дерматит).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, контактный дерматит).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Interaction
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
Overdose
Случаев передозировки не выявлено.
Special instructions
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки. Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения. В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Вспомогательные вещества. Препарат ГИНОКЕЙР содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Вспомогательные вещества. Препарат ГИНОКЕЙР содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Description of the dosage form
Спрей для местного и наружного применения. По 15 мл или 60 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого цвета, с насадкой-распылителем для интравагинального применения с защитным колпачком.
Каждый флакон в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального применения в индивидуальной упаковке с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Каждый флакон в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального применения в индивидуальной упаковке с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
№ M-M-NOR-2025_09-663.
№ M-M-NOR-2025_09-663.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ammonium glycyrrhizinate.
Гиперчувствительность, органические поражения сердца, печеночная и/или почечная недостаточность.Side effects of the components
Побочные эффекты Ammonium glycyrrhizinate.
Аллергические реакции.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.