Эладис

• N-[2-(1H-Imidazol-4- yl)-ethyl]-6-oxo-δ-lactam (40.00 мг)

Other respiratory products

 R05DB Противокашлевые препараты другие.

• R05 Cough
• J20 Acute bronchitis
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
N-[2-(1H-имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам	20,00/40,00 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза безводная; натрий ( см «Особые указания»)
вспомогательные вещества (полный перечень): карбоксиметилкрахмал натрия; МКЦ; лактоза безводная; тальк; магния стеарат
готовое пленочное покрытие: поливиниловый спирт частично гидролизованный; титана диоксид (Е171); макрогол 3350; тальк

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
 На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 14 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 1 контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

 Противокашлевое,.
 Противовоспалительное,.
 Противоаллергическое,.
 Бронхолитическое.

 Механизм действия. Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис является ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.
 Фармакодинамические эффекты. Препарат Эладис оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в тч приступов кашля и удушья.
 Препарат Эладис не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.
 Клиническая эффективность и безопасность. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата, проведенных у взрослых пациентов и детей 6-17 лет с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции верхних дыхательных путей (код по МКБ-10 - J00-J06) или острого бронхита (код по МКБ-10 J20, J21), прием препарата статистически значимо (р <0,05) приводил к снижению частоты приступов дневного и ночного кашля к 5-му дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата у взрослых пациентов составило 6 дней, у детей 6-17 лет - 5 дней.

 Абсорбция. Действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ.
 Распределение. Слабо (<50%) связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки не накапливается в плазме крови.
 Биотрансформация. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. В организме подвергается незначительному гидролизу. Метаболит - 4-([2-(1H-имидазол-5-ил)этил]карбомоил)бутановая кислота. При многократном введении в режиме один раз в сутки метаболит не накапливается в плазме крови.
 Элиминация. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки, с фекалиями выводится менее 1% от введенной дозы.

 Препарат Эладис показан к применению у взрослых и детей от 6 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.

 Внутрь, независимо от приема пищи.
 Режим дозирования.
 Взрослые.
 По 1 табл. (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг. Рекомендованная длительность лечения 7 дней.
 Дети.
 Дети от 13 до 18 лет.
 Режим дозирования для детей от 13 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
 Дети от 6 до 13 лет.
 По 1 таблетке (20 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 40 мг. Рекомендованная длительность лечения 7 дней.
 Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
 Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы не требуется.
 Пациенты с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется.

 Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

 Симптомы. О случаях передозировки препарата Эладис не сообщалось.
 Лечение. Отмена препарата. Симптоматическая терапия.

 Вспомогательные вещества.
 Лактоза. Препарат Эладис содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Эладис.
 Натрий. Натрий в препарате Эладис содержится во вспомогательном веществе карбоксиметилкрахмал натрия ( см «Состав»). Препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия на одну таблетку ( см «Состав»), по сути, не содержит натрия.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

 По рецепту.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.