Active ingredients
- Nifuratel (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G01AX05 Нифурател.
Used in the treatment
- N76 Other inflammation of vagina and vulva
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- K31.9 Disease of stomach and duodenum, unspecified
- B37.3 Candidiasis of vulva and vagina (N77.1*)
- A59.0 Urogenital trichomoniasis
- A07.1 Giardiasis [lambliasis]
- A06 Amoebiasis
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| нифурател | 200 мг |
| вспомогательные вещества (полный перечень) ядро таблетки: крахмал кукурузный; желатин; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол); тальк; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый |
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе - ядро таблетки желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30 таблеток помещают в банки полимерные типа БП из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконы полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
На поперечном разрезе - ядро таблетки желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30 таблеток помещают в банки полимерные типа БП из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконы полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Противомикробное,.
Антисептическое.
Антисептическое.
Pharmacodynamics
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Нифурател - противомикробное средство из группы нитрофуранов, оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, вacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, вudvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода сandida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Нифурател - противомикробное средство из группы нитрофуранов, оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, вacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, вudvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода сandida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Pharmacokinetics
Абсорбция. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.
Распределение. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация. Биотрансформиурется в печени и мышечной ткани.
Элиминация. Полностью выводится из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Распределение. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация. Биотрансформиурется в печени и мышечной ткани.
Элиминация. Полностью выводится из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Indications for use
Препарат Нифурател-СЗ показан к применению у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и состояний:
• вульвовагинальные инфекции. Вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы. Грибы рода Кандида. Трихомонады. Бактерии. Хламидии);
• пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;
• кишечный амебиаз и лямблиоз;
• хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
• вульвовагинальные инфекции. Вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы. Грибы рода Кандида. Трихомонады. Бактерии. Хламидии);
• пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;
• кишечный амебиаз и лямблиоз;
• хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Contraindications
Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата ( см «Состав»).
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата, возможно, только если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация. Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.
Лактация. Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Режим дозирования.
Взрослые.
Вагинальные инфекции. Рекомендуемая доза - по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера). При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.
Инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуемая доза - по 1-2 табл. 3 раза в день (в зависимости от тяжести течения заболевания), в течение 7-14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз. Рекомендуемая доза - по 2 табл. 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Лямблиоз. Рекомендуемая доза - по 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза - по 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети.
Вагинальные инфекции. Рекомендуемая доза - по 10 мг/кг ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуемая доза - по 30-60 мг/кг. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз. Рекомендуемая доза - по 10 мг/кг 3 раза в день.
Лямблиоз. Рекомендуемая доза - по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза - по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Не следует назначать (применять) препарат Нифурател-СЗ у детей в возрасте от 0 до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Режим дозирования.
Взрослые.
Вагинальные инфекции. Рекомендуемая доза - по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера). При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.
Инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуемая доза - по 1-2 табл. 3 раза в день (в зависимости от тяжести течения заболевания), в течение 7-14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз. Рекомендуемая доза - по 2 табл. 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Лямблиоз. Рекомендуемая доза - по 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза - по 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети.
Вагинальные инфекции. Рекомендуемая доза - по 10 мг/кг ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуемая доза - по 30-60 мг/кг. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз. Рекомендуемая доза - по 10 мг/кг 3 раза в день.
Лямблиоз. Рекомендуемая доза - по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза - по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Не следует назначать (применять) препарат Нифурател-СЗ у детей в возрасте от 0 до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Side effects
Табличное резюме нежелательных реакций.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Желудочно-кишечные нарушения | Редко | Тошнота |
| Очень редко | Рвота, горечь во рту, диарея, изжога | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Реакции гиперчувствительности (такие как кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек) |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Interaction
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Одновременный прием алкоголя может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Одновременный прием алкоголя может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Overdose
Случаев передозировки не отмечено.
Special instructions
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков (это может вызвать головокружение или тошноту). Данные симптомы проходят самостоятельно.
В период лечения вагинальных инфекций следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции. Рекомендуется, чтобы партнер также прошел системное лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения вагинальных инфекций следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции. Рекомендуется, чтобы партнер также прошел системное лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nifuratel.
Гиперчувствительность, в тч к другим препаратам нитрофуранового ряда.Side effects of the components
Побочные эффекты Nifuratel.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Горечь во рту. Диарея. Изжога. Гастралгия.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.