Active ingredients
- Chondroitin sulfate (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AX25 Хондроитина сульфат.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Капсулы.
Для дозировки 250 мг.
Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Для дозировки 500 мг.
Твердые желатиновые капсулы № 0 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Капсулы 250 мг, 500 мг.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для дозировки 250 мг.
Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Для дозировки 500 мг.
Твердые желатиновые капсулы № 0 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Капсулы 250 мг, 500 мг.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество. Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества. Тальк - 5 мг, 10 мг.
Состав капсулы желатиновой. Индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.
Действующее вещество. Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества. Тальк - 5 мг, 10 мг.
Состав капсулы желатиновой. Индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.
Pharmacokinetics
Всасывание.
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.
Биодоступность препарата составляет 13%.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.
Распределение.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Cmax в составном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм.
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение.
Выводится почками в течение 24 часов.
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.
Биодоступность препарата составляет 13%.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.
Распределение.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Cmax в составном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм.
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение.
Выводится почками в течение 24 часов.
Pharmacodynamics
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Indications for use
Остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью.
- Кровотечения и склонность к кровотечениям;
- Тромбофлебиты.
- Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью.
- Кровотечения и склонность к кровотечениям;
- Тромбофлебиты.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания.
На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания.
На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500 мг) 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500 мг) 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Side effects
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота,.
Редко. Диарея.
Аллергические реакции. Аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота,.
Редко. Диарея.
Аллергические реакции. Аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Overdose
Симптомы.
При редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Рвота. Диарея. При длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.
Лечение.
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
При редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Рвота. Диарея. При длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.
Лечение.
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Special instructions
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания сhondroitin sulfate.
Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.Side effects of the components
Побочные эффекты сhondroitin sulfate.
Аллергические реакции (кожный зуд. эритема. крапивница. дерматит). геморрагии в месте инъекции. редко - тошнота. рвота.Year of updating the information
Особые отметки: