Active ingredients
- Hopantenic acid (500.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Used in the treatment
- T43.3 Poisoning, phenothiazine antipsychotics and neuroleptics
- S06 Intracranial injury
- R62 Lack of expected normal physiological development
- R53 Malaise and fatigue
- R46.3 Overactivity
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- R41.3.0* Memory reduction
- R35 Polyuria
- R32 Unspecified urinary incontinence
- R25.8.0* Hyperkinesis
- P91.9 Disturbance of cerebral status of newborn, unspecified
- P91 Other disturbances of cerebral status of newborn
- N39.3 Stress incontinence
- N31.2 Flaccid neuropathic bladder, not elsewhere classified
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- G80 Cerebral palsy
- G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
- G40.8 Other epilepsy
- G40.9 Epilepsy, unspecified
- G40 Epilepsy
- G25.8 Other specified extrapyramidal and movement disorders
- G25 Other extrapyramidal and movement disorders
- F98.5 Stuttering [stammering]
- F98.0 Nonorganic enuresis
- F95.9 Tic disorder, unspecified
- F95 Tic disorders
- F90.0 Disturbance of activity and attention
- F84.4 Overactive disorder associated with mental retardation and stereotyped movements
- F81 Specific developmental disorders of scholastic skills
- F80 Specific developmental disorders of speech and language
- F79 Unspecified mental retardation
- F48.9 Neurotic disorder, unspecified
- F06.7 Mild cognitive disorder
- F03 Unspecified dementia
- E63 Other nutritional deficiencies
- T90.5 Sequelae of intracranial injury
- Y49.3 Adverse effects in therapeutic use, phenothiazine antipsychotics and neuroleptics
- Y49.5 Adverse effects in therapeutic use, other antipsychotics and neuroleptics
- Z73.6 Limitation of activities due to disability
- F82 Specific developmental disorder of motor function
Description of the dosage form
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Таблетки 250 мг и 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Таблетки 250 мг и 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Composition
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Гопантеновая кислота 250,0 мг 500,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Магния карбонат 57,0 мг 114,0 мг.
Кальция стеарат 1,5 мг 3,0 мг.
Тальк 1,5 мг 3,0 мг.
Активное вещество:
Гопантеновая кислота 250,0 мг 500,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Магния карбонат 57,0 мг 114,0 мг.
Кальция стеарат 1,5 мг 3,0 мг.
Тальк 1,5 мг 3,0 мг.
Pharmacokinetics
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% -.
С калом.
С калом.
Pharmacodynamics
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ‑рецептор‑канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Indications for use
-.
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
-.
При экстрапирамидных гиперкинезах, у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
-.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств. При нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом). В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
-.
Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
-.
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
-.
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
-.
Детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
-.
Детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
-.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
-.
При экстрапирамидных гиперкинезах, у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
-.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств. При нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом). В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
-.
Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
-.
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
-.
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
-.
Детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
-.
Детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
-.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Contraindications
Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3-х лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности.
Method of drug use and dosage
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - от 1500 мг до 3000 мг, для детей - от 750 мг до 3000 мг.
Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы.
В комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения - до 4 и более месяцев.
В качестве корректора.
При побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки;
Детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения -.
До 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания. Взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата:
Наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития:
По 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. В зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании; преимущественно при клонической форме):
В дозе от 250 мг до 500 мг 3-6 раз в сутки.
Курс лечения -.
1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Препарат применяется у детей старше 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской форме.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - от 1500 мг до 3000 мг, для детей - от 750 мг до 3000 мг.
Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы.
В комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения - до 4 и более месяцев.
В качестве корректора.
При побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки;
Детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения -.
До 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания. Взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата:
Наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития:
По 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. В зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании; преимущественно при клонической форме):
В дозе от 250 мг до 500 мг 3-6 раз в сутки.
Курс лечения -.
1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Препарат применяется у детей старше 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской форме.
Side effects
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Interaction
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Overdose
Симптомы. Нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение. Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лечение. Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Special instructions
Препарат применяется у детей старше 3 лет.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочное действие»).
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочное действие»).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hopantenic acid.
Повышенная чувствительность; острые тяжелые заболевания почек; беременность (I триместр); кормление грудью; детский возраст до 3 лет (таблетки).С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hopantenic acid.
Частота возникновения побочных эффектов. перечисленных ниже. приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость. гипервозбуждение. головная боль. головокружение. заторможенность. расстройства сна. сонливость. шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
Year of updating the information
Особые отметки: