Active ingredients
- Trimebutine (300 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A03AA05 Тримебутин.
Used in the treatment of
- R14 Flatulence and related conditions
- R12 Heartburn
- R11 Nausea and vomiting
- R10.4 Other and unspecified abdominal pain
- R10.1 Pain localized to upper abdomen
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K91.3 Postoperative intestinal obstruction
- K83.4 Spasm of sphincter of Oddi
- K83 Other diseases of biliary tract
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- K80 Cholelithiasis
- K59.9 Functional intestinal disorder, unspecified
- K59.1 Functional diarrhoea
- K59.0 Constipation
- K58 Irritable bowel syndrome
- K31.9 Disease of stomach and duodenum, unspecified
- K30 Functional dyspepsia
- K21 Gastro-oesophageal reflux disease
Composition
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| тримебутина малеат | 300 мг |
| вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон (К 25); гипромеллоза; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Опадрай II 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид Е171, тальк) |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Спазмолитическое.
Спазмолитическое.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов).
Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, - 28 дней.
Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, - 28 дней.
Description of the dosage form
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Trimebutine.
Гиперчувствительность; беременность; детский возраст младше 12 лет.Использование препарата Trimebutine при кормлении грудью.
Тератологические исследования не выявили побочных эффектов, связанных с применением тримебутина, на течение и исход беременности у лабораторных животных как при пероральном, так и парентеральном введении. Тем не менее применение тримебутина у беременных женщин не рекомендуется.Side effects of the components
Побочные эффекты Trimebutine.
В клинических исследованиях побочные реакции легкой и средней степени тяжести наблюдались у 7% пациентов, получавших тримебутин. Не развивались одиночные побочные реакции у более чем 1,8% пациентов, некоторые побочные реакции могли быть связаны с состоянием пациента, а не с применением тримебутина. Обычно сообщалось о следующих побочных реакциях.Со стороны ЖКТ. Сухость во рту. неприятный привкус. диарея. диспепсия. эпигастральные боли. тошнота и запор. о которых сообщали 3,1% пациентов.
Со стороны ЦНС. Сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, ощущение жара/холода, головная боль - у 3,3% пациентов.
Аллергические реакции. Сыпь - у 0,4% пациентов.
Другие. Нечасто сообщалось о случаях нарушения менструального цикла, болезненного увеличения молочной железы, ощущения беспокойства, задержки мочи и легкого понижения слуха.