Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A06AD15 Макрогол.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Pharmacodynamics
Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса.
Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.
Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.
Indications for use
У взрослых: подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике; симптоматическое лечение запора.
У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.
У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.
Contraindications
Повышенная чувствительность к макроголу. Дегидратация. Хроническая сердечная недостаточность. Язва желудка. Распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки. Сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника. Полная или частичная кишечная непроходимость. А также подозрение на кишечную непроходимость. Прободение или риск прободения стенки кишечника. Тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит. Болезнь Крона) или токсический мегаколон. Нарушение опорожнения желудка (в тч гастропарез). Боли в животе неясной этиологии.
Restrictions on use
Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угнетение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).
Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.
Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.
Side effects
Взрослые.
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Interaction
Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых ЛС. В случае одновременного приема препарата с другими ЛС его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.
Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.
Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.
Overdose
Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1-2 сут после отмены препарата.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Режим дозирования зависит от показаний, при применении у детей - от возраста пациента.
Application precautions
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуют применять под медицинским контролем.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Macrogol.
Повышенная чувствительность к макроголу. дегидратация. хроническая сердечная недостаточность. язва желудка. распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки. сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника. полная или частичная кишечная непроходимость. а также подозрение на кишечную непроходимость. прободение или риск прободения стенки кишечника. тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит. болезнь Крона) или токсический мегаколон. нарушение опорожнения желудка (в тч гастропарез). боли в животе неясной этиологии.Side effects of the components
Побочные эффекты Macrogol.
Взрослые.Побочные действия. наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов. имели транзиторный характер. касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100. менее 1/10). редко (более 1/1000. менее 1/100). очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация. полученная при постмаркетинговых наблюдениях. включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд. крапивница. преходящая (транзиторная) сыпь. отек лица. отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.