Pharmacological Group
ATX code
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Composition
| Раствор для инъекций | 1 ампула |
| действующее вещество: | |
| экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы | 0,1 г/мл |
| вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций - до 1,0 мл |
Description of the dosage form
Раствор для инъекций. Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.
Раствор для инъекций, 1 и 2 мл. По 1,0 или 2,0 мл в ампулах светозащитного (CНC-1) или коричневого (NB) импортного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Раствор для инъекций, 1 и 2 мл. По 1,0 или 2,0 мл в ампулах светозащитного (CНC-1) или коричневого (NB) импортного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Хондропротективное.
Хондропротективное.
Pharmacodynamics
АМБЕНЕ Био - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Indications for use
Первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
Остеохондроз и спондилез.
Остеохондроз и спондилез.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность и период лактации;
Детский возраст.
С осторожностью. Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Беременность и период лактации;
Детский возраст.
С осторожностью. Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Use during pregnancy and lactation
АМБЕНЕ Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
В/м (глубоко), внутрисуставно.
В/м. При полиостеоартрозе и остеохондрозе - по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней); или - по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
Внутрисуставно. При преимущественном поражении крупных суставов - по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
В/м. При полиостеоартрозе и остеохондрозе - по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней); или - по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
Внутрисуставно. При преимущественном поражении крупных суставов - по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Side effects
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).
Аллергические реакции. Редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Местные. Редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие. Кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Аллергические реакции. Редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Местные. Редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие. Кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Interaction
До настоящего времени не выявлено.
Overdose
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Special instructions
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenol.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).[[w.
Побочные эффекты Phenol.
При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.