Retinol acetate-LekT

• Retinol (34.4 г)

Vitamins and vitamin-like products || Retinoids for acne for external use

 A11CA01 Ретинол (витамин А).

 Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный).
 Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
 Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
 По 10; 15; 30; 50 мл во флаконах из оранжевого стекла. Флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы. По 10, 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств, пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного.

 Действующее вещество.
 Ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) - 34,4 г;
 Вспомогательные вещества:
 Бутилгидрокситолуол (Е321) - 1,5 г, масло подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л.
 Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
 Содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы.

 Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12‑перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах -.
 В почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

 Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника;
 Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

 Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:
 -.
 Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
 -.
 Заболеваний и поражений кожи (обморожения. Ожоги. Раны. Эрозии. Язвы. Трещины. Ихтиоз. Гиперкератоз. Псориаз. Атопический дерматит. Нейродерматит. Тилотическая (роговая. Мозолевидная) экзема. Экзема в подострой и острой стадии).

 Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
 Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды).
 Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
 Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50000 ME, суточная - 100000 ME;
 Для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
 При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
 При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000-20000 ME детям.
 При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

 Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
 Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
 Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
 Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
 Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
 Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

 Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема). Гипервитаминоз А - у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
 Симптомы хронической интоксикации:
 Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
 У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством. Волнением. Бессонницей в течение первых суток. Иногда появляется сонливость. Повышение температуры до 39 ºС. Рвота. Выпячивание большого родничка. Признаки удушья.
 Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

 С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
 Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
 Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

 Без рецепта врача.

 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не использовать по истечении срока годности.

• T35 Frostbite involving multiple body regions and unspecified frostbite
• T30 Burn and corrosion, body region unspecified
• T14.1 Open wound of unspecified body region
• R23.4 Changes in skin texture
• L98.9 Disorder of skin and subcutaneous tissue, unspecified
• L85.2 Keratosis punctata (palmaris et plantaris)
• L85.0 Acquired Ichthyosis
• L82 Seborrhoeic keratosis
• L40 Psoriasis
• L30.9 Dermatitis, unspecified
• L20 Atopic dermatitis
• L08.0 Pyoderma
• K92.9 Disease of digestive system, unspecified
• K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
• K13.0 Diseases of lips
• J98.4 Other disorders of lung
• J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
• J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
• J18 Pneumonia, organism unspecified
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
• J04 Acute laryngitis and tracheitis
• H57.8 Other specified disorders of eye and adnexa
• H35.5 Hereditary retinal dystrophy
• H16.0 Corneal ulcer
• H10.9 Conjunctivitis, unspecified
• H01.1 Noninfectious dermatoses of eyelid
• E55.0 Rickets, active
• E50.7 Other ocular manifestations of vitamin A deficiency
• E50.6 Vitamin A deficiency with xerophthalmic scars of cornea
• E50.5 Vitamin A deficiency with night blindness
• E50.4 Vitamin A deficiency with keratomalacia
• E50.0 Vitamin A deficiency with conjunctival xerosis
• E50 Vitamin A deficiency
• E46 Unspecified protein-energy malnutrition
• B05 Measles
• A18.4 Tuberculosis of skin and subcutaneous tissue
• A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
• Y42.0 Adverse effects in therapeutic use, glucocorticoids and synthetic analogues
• L44.0 Pityriasis rubra pilaris
• L11.0 Acquired keratosis follicularis
• H35 Other retinal disorders

 Особые отметки: