Pharmacological Group
ATX code
L03 Иммуностимуляторы.
Used in the treatment of
Composition
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активные вещества: | |
антитела к человеческому ФНО-? аффинно очищенные* | 0,003 г |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) - 0,267 г; МКЦ - 0,03 г; магния стеарат - 0,003 г | |
*Наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?15 нг/г активной формы действующего вещества |
Description of the dosage form
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне - ARTHROFON.
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное.
Противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного ФНО-α при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине; неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.
Pharmacokinetics
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.
Indications for use
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в тч спондилоартроз) и другие заболевания суставов (в период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения - в составе комплексной терапии (с НПВС);
Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.
Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Дети и подростки до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Дети и подростки до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не во время приема пищи. На один прием - 2 табл. (держать во рту до полного растворения). Препарат принимать 2 раза в день, вечером и утром (до и после сна).
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в тч спондилоартроз) и другие заболевания суставов. Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 мес. При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
НЯК. Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 мес. При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2-4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в тч спондилоартроз) и другие заболевания суставов. Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 мес. При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
НЯК. Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 мес. При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2-4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
Side effects
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Interaction
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с НПВС.
Overdose
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Special instructions
На 3-5-е сут после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 табл./сут. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lactose.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.