Active ingredients
- Colecalciferol (2.5 мкг)
- Calcium carbonate (1000 мг)
- Magnesium hydroxide (372 мг)
- Zinc sulfate (22 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M05BX Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей.
Used in the treatment of
- T14.2 Fracture of unspecified body region
- O25 Malnutrition in pregnancy
- M84.1 Nonunion of fracture [pseudarthrosis]
- M81.9 Osteoporosis, unspecified
- M81.0 Postmenopausal osteoporosis
- E83.5 Disorders of calcium metabolism
- E61.7 Deficiency of multiple nutrient elements
- E61.2 Magnesium deficiency
- E58 Dietary calcium deficiency
- E55 Vitamin D deficiency
- Z54 Convalescence
Description of the dosage form
Таблетки.
Белые, без оболочки овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью «Osteocare» на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
По 15 таблеток в блистер из полипропилена, покрытый алюминиевой фольгой.
По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Белые, без оболочки овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью «Osteocare» на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
По 15 таблеток в блистер из полипропилена, покрытый алюминиевой фольгой.
По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Composition
Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:
Кальций (в виде кальция карбоната - 1000 мг) 400 мг.
Магний (в виде магния гидроксида - 372 мг) 150 мг.
Цинк (в виде цинка сульфата 7H2O - 22 мг) 5 мг.
Витамин D3 (колекальциферол) 2,5 мкг (100 МЕ).
Вспомогательные вещества:
Кукурузный крахмал (11,88 мг), кармеллоза натрия (36,27 мг), картофельный крахмал (78,25 мг), магния силикат (7,05 мг).
Активные компоненты:
Кальций (в виде кальция карбоната - 1000 мг) 400 мг.
Магний (в виде магния гидроксида - 372 мг) 150 мг.
Цинк (в виде цинка сульфата 7H2O - 22 мг) 5 мг.
Витамин D3 (колекальциферол) 2,5 мкг (100 МЕ).
Вспомогательные вещества:
Кукурузный крахмал (11,88 мг), кармеллоза натрия (36,27 мг), картофельный крахмал (78,25 мг), магния силикат (7,05 мг).
Pharmacological action
Комбинированный препарат, свойства которого определяются свойствами входящих в него компонентов.
Indications for use
-.
Профилактика и коррекция дефицита витамина D3 и минералов в организме;
-.
Профилактика остеопороза различного генеза;
-.
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (менопауза и постменопауза, беременность, лактация, пожилой возраст ).
Профилактика и коррекция дефицита витамина D3 и минералов в организме;
-.
Профилактика остеопороза различного генеза;
-.
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (менопауза и постменопауза, беременность, лактация, пожилой возраст ).
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия. Гиперкальциурия. Декальцинирующие опухоли (саркоидоз. Миелома. Костные метастазы). Кальциевый нефроуролитиаз. Тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности). Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. Гипервитаминоз D. Остеопороз. Обусловленный иммобилизацией.
С осторожностью.
Атеросклероз. Сердечная недостаточность. Почечная недостаточность. Туберкулез легких (активная форма). Гиперфосфатемия. Фосфатный нефроуролитиаз. Органические поражения сердца. Острые и хронические заболевания печени и почек. Заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки). Беременность. Период лактации. Гипотиреоз.
С осторожностью.
Атеросклероз. Сердечная недостаточность. Почечная недостаточность. Туберкулез легких (активная форма). Гиперфосфатемия. Фосфатный нефроуролитиаз. Органические поражения сердца. Острые и хронические заболевания печени и почек. Заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки). Беременность. Период лактации. Гипотиреоз.
Use during pregnancy and lactation
Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 МЕ и кальция 1500 мг.
Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 МЕ и кальция 1500 мг.
Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
Side effects
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
Interaction
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает - витамин А.
Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.
Повышает токсичность сердечных гликозидов.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает - витамин А.
Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.
Повышает токсичность сердечных гликозидов.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Overdose
В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение.
Симптоматическое.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение.
Симптоматическое.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Special instructions
При непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфат-связывающими средствами.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфат-связывающими средствами.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.Противопоказания сalcium carbonate.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия (гиперпаратиреоидизм. передозировка витамина D. костные метастазы). гиперкальциурия. нефроуролитиаз. хроническая почечная недостаточность. множественная миелома. саркоидоз. фенилкетонурия.Противопоказания Magnesium hydroxide.
Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет, для таблеток - до 6 лет).Противопоказания Zinc sulfate.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты сolecalciferol.
Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Побочные эффекты сalcium carbonate.
Аллергические реакции. диспептические явления (боль в эпигастрии. метеоризм. тошнота. запор/диарея). вторичное усиление желудочной секреции. гиперкальциемия (при дозе более 2 г кальция в сутки).Побочные эффекты Magnesium hydroxide.
Угнетение ЦНС (если по каким-либо причинам имела место абсорбция магния), аллергические реакции.Побочные эффекты Zinc sulfate.
Тошнота, рвота, диарея (при приеме высоких доз внутрь).Year of updating the information
Особые отметки: