|
Другие названия и синонимы
Calcium D33-MIC.Действующие вещества
- Колекальциферол
- Кальция карбонат (0.4163 г)
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Капсулы твердые, желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы.
По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Капсулы твердые, желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы.
По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Состав
Состав 1 капсула содержит:
Активные компоненты:
• колекальциферол типа 100 сWS - 0,000667 г (66,7 ME ) (в пересчете на колекальциферол - 0,000001667 г (66,7 ME )).
• кальция карбонат - 0,4163 г (в пересчете на кальций - 0,1667 г).
Вспомогательное вещество:
• Крахмал картофельный.
Состав оболочки желатиновых капсул:
• желатин фармацевтический.
• глицерол (глицерин).
• вода очищенная.
• метилпарагидроксибензоат (нипагин).
• пропилпарагидроксибензоат (нипазол).
• натрия лаурилсульфат.
• титана диоксид.
• краситель (солнечный закат Е-110).
Активные компоненты:
• колекальциферол типа 100 сWS - 0,000667 г (66,7 ME ) (в пересчете на колекальциферол - 0,000001667 г (66,7 ME )).
• кальция карбонат - 0,4163 г (в пересчете на кальций - 0,1667 г).
Вспомогательное вещество:
• Крахмал картофельный.
Состав оболочки желатиновых капсул:
• желатин фармацевтический.
• глицерол (глицерин).
• вода очищенная.
• метилпарагидроксибензоат (нипагин).
• пропилпарагидроксибензоат (нипазол).
• натрия лаурилсульфат.
• титана диоксид.
• краситель (солнечный закат Е-110).
Фармакокинетика
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспортного механизма.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
• профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д3.
• при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания.
• при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
• профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного», идиопатического ).
• при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания.
• при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
• профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного», идиопатического ).
Противопоказания
• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• нефроуролитиаз.
• гипервитаминоз витамина Д.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• тяжелая почечная недостаточность.
• активная форма туберкулеза.
• саркоидоз.
• остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
• мочекаменная болезнь.
• атеросклероз.
• детский возраст до 12 лет.
Применение с осторожностью:
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• нефроуролитиаз.
• гипервитаминоз витамина Д.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• тяжелая почечная недостаточность.
• активная форма туберкулеза.
• саркоидоз.
• остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
• мочекаменная болезнь.
• атеросклероз.
• детский возраст до 12 лет.
Применение с осторожностью:
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
При беременности и кормлении грудью
|
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Анорексия. жажда. полиурия. снижение аппетита. головокружение. обморочные состояния. слабость. тошнота. рвота. гиперкальциурия. гиперкальциемия. гиперкреатинемия. При длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости. применение петлевых диуретиков (например. Фуросемида). глюкокортикостероидов. кальцитонина. бисфосфонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Анорексия. жажда. полиурия. снижение аппетита. головокружение. обморочные состояния. слабость. тошнота. рвота. гиперкальциурия. гиперкальциемия. гиперкреатинемия. При длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости. применение петлевых диуретиков (например. Фуросемида). глюкокортикостероидов. кальцитонина. бисфосфонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Взаимодействие
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3-МИК.
Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3-МИК.
Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества сolecalciferol).
Список кодов МКБ-10.
•.
E20 Гипопаратиреоз.
•.
E55 Недостаточность витамина D.
•.
E55.0 Рахит активный.
•.
E83.3.1* Гипофосфатемия.
•.
E83.5 Нарушения обмена кальция.
•.
E83.5.1* Гипокальциемия.
•.
F10.2 Синдром алкогольной зависимости.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
•.
K59.1 Функциональная диарея.
•.
K63.9 Болезнь кишечника неуточненная.
•.
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная.
•.
K74 Фиброз и цирроз печени.
•.
K90 Нарушения всасывания в кишечнике.
•.
K90.1 Тропическая спру.
•.
K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках.
•.
M81.9 Остеопороз неуточненный.
•.
M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная.
•.
M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках.
•.
N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная.
•.
R17 Неуточненная желтуха.
•.
R29.0 Тетания.
•.
T42.3 Барбитуратами.
•.
T42.7 Противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными.
Список кодов МКБ-10.
•.
E20 Гипопаратиреоз.
•.
E55 Недостаточность витамина D.
•.
E55.0 Рахит активный.
•.
E83.3.1* Гипофосфатемия.
•.
E83.5 Нарушения обмена кальция.
•.
E83.5.1* Гипокальциемия.
•.
F10.2 Синдром алкогольной зависимости.
•.
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
•.
K59.1 Функциональная диарея.
•.
K63.9 Болезнь кишечника неуточненная.
•.
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная.
•.
K74 Фиброз и цирроз печени.
•.
K90 Нарушения всасывания в кишечнике.
•.
K90.1 Тропическая спру.
•.
K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках.
•.
M81.9 Остеопороз неуточненный.
•.
M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная.
•.
M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках.
•.
N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная.
•.
R17 Неуточненная желтуха.
•.
R29.0 Тетания.
•.
T42.3 Барбитуратами.
•.
T42.7 Противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными.