Active ingredients
- Paracetamol (500 мг)
- Chlorphenamine (2 мг:4 мг)
- Phenylephrine (5 мг:10 мг)
- Caffeine (15 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Description of the dosage form
Таблетки (дневные и ночные).
Дневные таблетки. Плоские, круглые таблетки светло‑желтого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedΖey» на другой стороне таблетки. Допускается наличие «мраморности» и шероховатости поверхности.
Ночные таблетки. Плоские, круглые таблетки светло‑зеленого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedZey» на другой стороне таблетки. Допускается незначительная «мраморность» и шероховатость поверхности.
По 6 «дневных» таблеток и 3 «ночных» таблетки в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ.
По 1 блистеру укладывают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Дневные таблетки. Плоские, круглые таблетки светло‑желтого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedΖey» на другой стороне таблетки. Допускается наличие «мраморности» и шероховатости поверхности.
Ночные таблетки. Плоские, круглые таблетки светло‑зеленого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedZey» на другой стороне таблетки. Допускается незначительная «мраморность» и шероховатость поверхности.
По 6 «дневных» таблеток и 3 «ночных» таблетки в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ.
По 1 блистеру укладывают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Composition
На одну таблетку.
Действующие вещества:
Таблетки дневные:
Парацетамол - 500 мг.
Хлорфенамина малеат - 2 мг.
Фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг.
Кофеин безводный - 15 мг.
Таблетки ночные:
Хлорфенамина малеат - 4 мг.
Фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Таблетки дневные. Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Таблетки ночные. Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Действующие вещества:
Таблетки дневные:
Парацетамол - 500 мг.
Хлорфенамина малеат - 2 мг.
Фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг.
Кофеин безводный - 15 мг.
Таблетки ночные:
Хлорфенамина малеат - 4 мг.
Фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Таблетки дневные. Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Таблетки ночные. Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Pharmacological action
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Хлорфенамин оказывает антигистаминное действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности. В связи с этим Колдфри таблетки ночные не содержит кофеин для лучшего засыпания.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Хлорфенамин оказывает антигистаминное действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности. В связи с этим Колдфри таблетки ночные не содержит кофеин для лучшего засыпания.
Indications for use
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ:
- лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея.
- лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдфри;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета‑адреноблокаторов;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия (тяжелое течение);
- сахарный диабет (тяжелое течение);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью.
Гипертиреоз. Феохромоцитома. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина‑Джонсона и Ротора). Печеночная и/или почечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы.
- одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдфри;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета‑адреноблокаторов;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия (тяжелое течение);
- сахарный диабет (тяжелое течение);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью.
Гипертиреоз. Феохромоцитома. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина‑Джонсона и Ротора). Печеночная и/или почечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет. Одна светло‑желтая таблетка (Колдфри для применения днем) - утром и днем, одна светло‑зеленая таблетка (Колдфри для применения на ночь) - на ночь.
Таблетки принимают не более 3‑х дней, запивая водой, фруктовым соком или молоком.
Не превышать рекомендованные дозы.
Не принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.
Взрослым и детям старше 12 лет. Одна светло‑желтая таблетка (Колдфри для применения днем) - утром и днем, одна светло‑зеленая таблетка (Колдфри для применения на ночь) - на ночь.
Таблетки принимают не более 3‑х дней, запивая водой, фруктовым соком или молоком.
Не превышать рекомендованные дозы.
Не принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.
Side effects
Аллергические реакции ( кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), сонливость, головокружение, головная боль, нарушение засыпания, чувство тревоги, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тремор, уменьшение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.
Interaction
Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров на фоне применения фенилэфрина.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Ингибиторы МАО (в тч фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа‑адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Колдфри с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров на фоне применения фенилэфрина.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Ингибиторы МАО (в тч фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа‑адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Колдфри с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Overdose
Обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего.
Симптомы.
В течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов. Тошнота. Рвота. Анорексия. Абдоминальная боль. Нарушение метаболизма глюкозы. Метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. Кома. Смерть. Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени). Аритмия. Панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение.
Введение донаторов SH групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетил цистеина - через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Симптомы.
В течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов. Тошнота. Рвота. Анорексия. Абдоминальная боль. Нарушение метаболизма глюкозы. Метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. Кома. Смерть. Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени). Аритмия. Панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение.
Введение донаторов SH групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетил цистеина - через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Special instructions
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Expiration date
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Paracetamol).
Список кодов МКБ-10.
•.
M15-M19 Артрозы.
•.
M25.5 Боль в суставе.
•.
M54.3 Ишиас.
•.
M79.1 Миалгия.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
R50 Лихорадка неясного происхождения.
•.
R51 Головная боль.
•.
R52.2 Другая постоянная боль.
Список кодов МКБ-10.
•.
M15-M19 Артрозы.
•.
M25.5 Боль в суставе.
•.
M54.3 Ишиас.
•.
M79.1 Миалгия.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
R50 Лихорадка неясного происхождения.
•.
R51 Головная боль.
•.
R52.2 Другая постоянная боль.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Использование препарата Phenylephrine при кормлении грудью.
Применение при беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.
Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Year of updating the information
Особые отметки: