Enterol

• Saccharomyces boulardii (250 мг)

Products that normalize the intestinal microflora || Antidiarrheal remedies

 A07FA02 Сахаромицеты вoulardii.

• K63.8.0* Dysbiosis
• K58 Irritable bowel syndrome
• K52.8.0* Pseudomembranous colitis
• K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
• A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
• A04.7 Enterocolitis due to Clostridium difficile

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
Saccharomyces boulardii сNCM I-745 лиофилизат	250 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат ( см «Особые указания»)
вспомогательные вещества (полный перечень) содержимое капсулы: лактозы моногидрат; магния стеарат оболочка: желатин; титана диоксид

 Капсулы. Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы №0, содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
 Капсулы, 250 мг. По 10, 20, 30 или 50 капсул во флаконе из прозрачного стекла с ПЭ-крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
 По 5 капсул в блистере из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
 По 6 капсул в блистере из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
 Возможно наличие контроля первого вскрытия.

 Противодиарейное,.
 Восстанавливающее микрофлору кишечника.

 Saccharomyces boulardii сNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).
 Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.
 Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: сlostridium difficile, сandida albicans, сandida krusei, сandida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

 Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

 Лекарственный препарат Энтерол показан к применению у взрослых и детей от 1 года до 18 лет для лечения и профилактики диареи любой этиологии, в тч при следующих состояниях:
 - дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
 - острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
 - диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);
 - синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
 - диарее путешественников;
 - диарее, вызванной сlostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
 - нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

 Внутрь.
 Детям от 1 года до 3 лет - по 1 капс. два раза в день.
 Детям от 3 лет до 18 лет и взрослым - по 1-2 капс. два раза в день.
 При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое в воде или другом напитке, а также можно добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
 Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
 Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
 Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
 Для профилактики диареи, вызванной сlostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 месяц.
 Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
 Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
 Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

 Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
 Совместим с антибиотиками.

 Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

 Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.
 Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.
 После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.
 Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.
 У детей от 1 года до 2 лет. Может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать.
 У детей от 2 до 6 лет. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.
 В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.
 У взрослых и детей от 6 до 18 лет. Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.
 В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней степени тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
 Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол, нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
 Проводить подготовку к приему препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.
 Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Каждая капсула содержит лактозы моногидрат 32,50 мг.
 Влияние на способность управлять транспортными средствамии работать с механизмами. Применение препарата Энтерол не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Без рецепта.

 При температуре 15-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.