Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Used in the treatment of
- R53 Malaise and fatigue
- R45.4 Irritability and anger
- N95.1 Menopausal and female climacteric states
- L50 Urticaria
- L29 Pruritus
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20.9 Atopic dermatitis, unspecified
- K58 Irritable bowel syndrome
- K30 Functional dyspepsia
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- G44.2 Tension-type headache
- G43 Migraine
- F48.9 Neurotic disorder, unspecified
- F48.0 Neurasthenia
- F45.3 Somatoform autonomic dysfunction
- F41.9 Anxiety disorder, unspecified
- Z73 Problems related to life-management difficulty
- Z73.2 Lack of relaxation and leisure
Composition
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| Ново-Пассита экстракт жидкий | 7,75 г |
| (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | |
| гвайфенезин | 4 г |
| вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| Ново-Пассита экстракт сухой | 157,5 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2 мг; МКЦ - 96 мг; глицерол - 10 мг; магния стеарат - 10 мг; лактозы моногидрат - до 800 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт - 45,52%, титана диоксид - 26,5%, тальк - 20%, лецитин соевый - 2%, камедь ксантановая - 0,48%, краситель хинолиновый желтый - 2,5%, желтый оксид железа - 2%, краситель индигокармин - 1%) - 24 мг |
Description of the dosage form
Раствор для приема внутрь. Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Седативное, анксиолитическое.
Седативное, анксиолитическое.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Indications for use
Неврастения и невротические реакции. Сопровождающиеся раздражительностью. Тревогой. Страхом. Усталостью. Рассеянностью;
«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
Бессонница (легкие формы);
Головные боли, обусловленные нервным напряжением;
Мигрень;
Функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
Нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);
Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
Бессонница (легкие формы);
Головные боли, обусловленные нервным напряжением;
Мигрень;
Функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
Нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);
Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;
Миастения;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.
Миастения;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.
Use during pregnancy and lactation
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, 3 раза в день до еды.
Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.
Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.
Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Side effects
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Interaction
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.
ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.
ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы. Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Доврачебная помощь. Промывание желудка.
Лечение. Симптоматическое.
Доврачебная помощь. Промывание желудка.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Дополнительно для раствора для приема внутрь.
Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
Указание для больных сахарным диабетом. В 100 г препарата содержится 12,5-14,2 г глюкозы и 13,6-15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.
Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Дополнительно для раствора для приема внутрь.
Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
Указание для больных сахарным диабетом. В 100 г препарата содержится 12,5-14,2 г глюкозы и 13,6-15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой упаковка контурная ячейковая - 3 года.
Раствор для приема внутрь флакон темного стекла - 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для приема внутрь флакон темного стекла - 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Guaifenesin.
Индивидуальная непереносимость, миастения, органическое поражение ЖКТ, галактоземия, возраст до 12 лет.Противопоказания Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 1 года).С осторожностью.
Хронический энтероколит. заболевания печени. алкоголизм. черепно-мозговая травма. заболевания головного мозга. эпилепсия. детский возраст от 1 года.
Противопоказания сrataegi flores.
Гиперчувствительность.Противопоказания вlack elderberry flowers.
- индивидуальная непереносимость;- детский возраст до 12 лет.
Side effects of the components
Побочные эффекты Guaifenesin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Усталость, общая слабость, головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания.Со стороны органов ЖКТ. Изжога, рвота, диспептические явления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Аллергические реакции. Зуд, экзантема.
Побочные эффекты Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus.
Возможны сонливость, слабость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные эффекты сrataegi flores.
Аллергические реакции; брадикардия (при длительном применении); тошнота, рвота, кишечная колика (при приеме натощак). [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.