Active ingredients
- Benzydamine (0.3 г)
Pharmacological Group
ATX code
A01AD02 Бензидамин.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- K14.0 Glossitis
- K13.7 Other and unspecified lesions of oral mucosa
- K12 Stomatitis and related lesions
- K11.8 Other diseases of salivary glands
- K11.2 Sialoadenitis
- K05.4 Periodontosis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J37.0 Chronic laryngitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J03 Acute tonsillitis
- J02 Acute pharyngitis
- B37.0 Candidal stomatitis
- Z01.2 Dental examination
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- S02.4 Fracture of malar and maxillary bones
- S02.6 Fracture of mandible
Composition
| Спрей для местного применения дозированный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,3 г |
| вспомогательные вещества: глицерол - 5 г; этанол 96% - 8 г; макрогола глицерилгидроксистеарат - 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) - 0,5 г; метилпарагидроксибензоат - 0,1 г; натрия сахаринат - 0,07 г; очищенная вода - до 100 мл | |
| при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида |
Description of the dosage form
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза. 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из ПЭ белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 фл. помещен в картонную пачку.
Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза. 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из ПЭ белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 фл. помещен в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, обезболивающее местное.
Противовоспалительное, обезболивающее местное.
Pharmacodynamics
Бензидамин - НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в тч инфекционной этиологии.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в тч инфекционной этиологии.
Pharmacokinetics
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Indications for use
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в тч при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
После лечения и удаления зубов;
Пародонтоз;
Инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
После лечения и удаления зубов;
Пародонтоз;
Инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).
Contraindications
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Method of drug use and dosage
Местно, после еды. Взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.
Для использования спрея: поднять канюлю, ввести ее в полость рта, направить в область воспаления; нажать на колпачок (отмечено стрелкой).
Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Если после лечения улучшение не наступило или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС.
Для использования спрея: поднять канюлю, ввести ее в полость рта, направить в область воспаления; нажать на колпачок (отмечено стрелкой).
Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Если после лечения улучшение не наступило или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС.
Side effects
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум Верде Форте с другими ЛС.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде Форте не сообщалось.
Симптомы. При случайном проглатывании препарата возможны рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.
Симптомы. При случайном проглатывании препарата возможны рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.
Special instructions
При применении препарата Тантум Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Тантум Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Тантум Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Тантум Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Тантум Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.