Active ingredients
- Acetylcysteine (600 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R05CB01 Ацетилцистеин.
Used in the treatment
- R09.3 Abnormal sputum
- J98 Other respiratory disorders
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J47 Bronchiectasis
- J45 Asthma
- J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
- J44 Other chronic obstructive pulmonary disease
- J43 Emphysema
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J37 Chronic laryngitis and laryngotracheitis
- J32 Chronic sinusitis
- J21 Acute bronchiolitis
- J20 Acute bronchitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J01 Acute sinusitis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- E84.0 Cystic fibrosis with pulmonary manifestations
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота - 625 мг; натрия гидрокарбонат - 327 мг; натрия карбонат - 104 мг; маннитол - 72,8 мг; лактоза - 70 мг; аскорбиновая кислота - 75 мг; натрия цикламат - 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат - 5 мг; натрия цитрата дигидрат - 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «В» - 40 мг |
Description of the dosage form
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.
Таблетки шипучие, 600 мг. По 10 или 20 табл. в тубах из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке.
Восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.
Таблетки шипучие, 600 мг. По 10 или 20 табл. в тубах из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Муколитическое.
Муколитическое.
Pharmacodynamics
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Pharmacokinetics
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). maxTmax в плазме крови составляет 1-3 Связь с белками плазмы крови - 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). 1/2T1/2 составляет около 1 нарушение функции печени приводит к удлинению 1/2T1/2 до 8 Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Indications for use
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
Острый и хронический бронхит;
Обструктивный бронхит;
Трахеит, ларинготрахеит;
Пневмония, абсцесс легкого;
Бронхоэктатическая болезнь;
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
Бронхиолиты;
Муковисцидоз;
Острый и хронический синусит;
Воспаление среднего уха (средний отит).
Острый и хронический бронхит;
Обструктивный бронхит;
Трахеит, ларинготрахеит;
Пневмония, абсцесс легкого;
Бронхоэктатическая болезнь;
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
Бронхиолиты;
Муковисцидоз;
Острый и хронический синусит;
Воспаление среднего уха (средний отит).
Contraindications
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Кровохаркание, легочное кровотечение;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Варикозное расширение вен пищевода. Бронхиальная астма. Обструктивный бронхит. Заболевания надпочечников. Печеночная и/или почечная недостаточность. Непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости. Таких как головная боль. Вазомоторный ринит. Зуд). Артериальная гипертензия.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Кровохаркание, легочное кровотечение;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Варикозное расширение вен пищевода. Бронхиальная астма. Обструктивный бронхит. Заболевания надпочечников. Печеночная и/или почечная недостаточность. Непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости. Таких как головная боль. Вазомоторный ринит. Зуд). Артериальная гипертензия.
Use during pregnancy and lactation
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, таблетки шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений для муколитической терапии рекомендуется придерживаться следующих дозировок: взрослые и дети старше 14 лет - по 1 табл. шипучей 1 раз в день (600 мг).
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений для муколитической терапии рекомендуется придерживаться следующих дозировок: взрослые и дети старше 14 лет - по 1 табл. шипучей 1 раз в день (600 мг).
Side effects
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции. Нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы. Редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств. Нечасто - шум в ушах.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие. Очень редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Аллергические реакции. Нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы. Редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств. Нечасто - шум в ушах.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие. Очень редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Interaction
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (в тч пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (в тч пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Overdose
Симптомы. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 табл. шипучая соответствует 0,001 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать смеханизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами нет.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать смеханизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами нет.
Additional information
RU1708679180.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки.
Хранить в недоступном для детей месте.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Acetylcysteine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.Side effects of the components
Побочные эффекты Acetylcysteine.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).