Active ingredients
- Rifamycin (250 мг)
- Ascorbic acid (25 мг)
- Lidocaine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J04AB02 Рифампицин.
Used in the treatment
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- K81 Cholecystitis
- B95.3 Streptococcus pneumoniae as the cause of diseases classified to other chapters
- A54 Gonococcal infection
- A49.1 Streptococcal infection, unspecified site
- A49.0 Staphylococcal infection, unspecified site
- A15-A19 Tuberculosis
Composition
1 ампула с 1,5 или 3 мл раствора для в/м введения содержит рифамицина сB (в виде натриевой соли) 125 или 250 мг, а также аскорбиновой кислоты 12,5 или 25 мг и лидокаина хлорида 5 или 10 мг; в картонной коробке в блистерах по 5 шт.
1 ампула с раствором для в/в введения - 500 мг, а также аскорбиновой кислоты 50 мг; в картонной коробке 1 шт.
1 ампула с раствором для в/в введения - 500 мг, а также аскорбиновой кислоты 50 мг; в картонной коробке 1 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет синтез РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.
Антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет синтез РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.
Pharmacodynamics
Активен в отношении стафилококков, гемолитических стрептококков, пневмококков, микобактерий туберкулеза, менингококков, гонококков, энтеробактерий.
Pharmacokinetics
После парентерального введения терапевтическая концентрация сохраняется 8-12 Около 80% введенной дозы связывается с белками крови. Выводится из организма в основном с желчью, в меньшей степени - с мочой.
Indications for use
Пневмококковые и стрептококковые инфекции: стафилококковые. Устойчивые к полусинтетическим пенициллинам. У больных с гиперчувствительностью к бета-лактамам. Туберкулез. Гонорея. Инфекции желчных путей.
Contraindications
Гиперчувствительность, желтуха, беременность (I триместр).
Method of drug use and dosage
В/м, в/в, капельно, в полости, местно (в очаге инфекции), ингаляционно. Взрослым и детям старше 6 лет (масса тела свыше 25 кг) - в/м 500-750 мг каждые 8-12 ч или в/в 0,5 г в день; детям до 6 лет - в/м 125 мг каждые 12 детям с массой менее 25 кг - в/в 10-30 мг/кг в день, разделенные на 2-4 дозы. Местно - при лечении туберкулезных поражений. Бронхиальная ингаляция - 125 мг (в 2-3 мл воды для инъекций) 1 раз в 2 дня; изъязвления, фистулы, патологические изменения кожи - 125 мг (в 1 мл воды для инъекций); эмпиема - 125-250 мг (в 1 мл или 2 мл воды для инъекций соответственно); внутриполостное введение - 125 мг (в 1 мл воды для инъекций). Для в/в капельного введения предварительно растворить в изотоническом растворе хлорида натрия или глюкозы.
Side effects
Аллергические реакции (кожные высыпания, эозинофилия), при длительном в/в введении - тромбофлебит, облитерация вен.
Application precautions
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени (возможно развитие желтухи).
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Rifamycin.
Гиперчувствительность.Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Использование препарата Rifamycin при кормлении грудью.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения рифамицина в форме ушных капель при беременности и в период лактации не проводилось.Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Side effects of the components
Побочные эффекты Rifamycin.
Аллергические реакции, окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (при закапывании в ухо).Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.