Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты.
Used in the treatment
- R14 Flatulence and related conditions
- R12 Heartburn
- R10.1 Pain localized to upper abdomen
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K90 Intestinal malabsorption
- K86.8.0* External secretory pancreatic hypofunction
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K59.1 Functional diarrhoea
- K31.8.2* Hyperacidity of gastric juice
- K30 Functional dyspepsia
- K29.6.1* Hyperacid gastritis
- K29.5 Chronic gastritis, unspecified
- K29 Gastritis and duodenitis
- K27 Peptic ulcer, site unspecified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K21 Gastro-oesophageal reflux disease
- K20 Oesophagitis
- E84.1 Cystic fibrosis with intestinal manifestations
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
Composition
| Драже | 1 драже |
| панкреатин с энзимной активностью, ФИП единиц (МЕ ферментативной активности): | |
| протеолитической | 300 |
| амилолитической | 5000 |
| липолитической | 6000 |
| экстракт желчи | 25 мг |
| гемицеллюлаза | 50 мг |
| вспомогательные вещества: ПВП; целлюлоза ацетат-фталат; сахароза; магния стеарат; диэтилфталат; тальк; титана диоксид; шеллак; гуммиарабик; карнаубский воск; белый воск |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Description of the dosage form
Драже белого цвета с гладкими блестящими поверхностями.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы и компонентов желчи.
Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Входящие в состав панкреатина ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков и способствуют их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы и компонентов желчи.
Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Входящие в состав панкреатина ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков и способствуют их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Indications for use
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит. Муковисцидоз). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка. Кишечника. Желчного пузыря (состояния после резекции или облучения этих органов. Сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи. Метеоризмом. Диареей - в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании. А также при нарушениях жевательной функции. Вынужденной длительной иммобилизации. Малоподвижном образе жизни. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит. Обострение хронического панкреатита. Печеночная недостаточность. Гепатит. Механическая желтуха. Желчнокаменная болезнь.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения при беременности и кормлении грудью изучена недостаточно. Применение возможно, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослым - по 1-3 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям - по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взрослым - по 1-3 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям - по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Side effects
Аллергические реакции, снижение эндогенного синтеза желчных кислот; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Interaction
При одновременном применении с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности дигестала.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Side effects of the components
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).