- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- Используется в лечении
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
- 21-103 ₽ ≈100% Панкреатин
- 38 ₽ ≈100% Панкреатин форте
- 46 ₽ ≈100% Панкреатин 10000
- 46-66 ₽ ≈100% Панкреатин-ЛекТ
- 48-195 ₽ ≈100% Пензитал
Полные аналоги по веществу
- 80% 153-940 ₽ Эрмиталь [Панкреатин и ещё 1Желудочный сок]
- 76% — Панкреофлат [Панкреатин и ещё 1Диметикон]
- 70% — Ферестал [Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин и ещё 3Гемицеллюлаза, Желчь, Панкреатин]
- 68% — Дигестал форте [Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин и ещё 3Гемицеллюлаза, Желчь, Панкреатин]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
Используется в лечении
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K59.1 Функциональная диарея
- K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
- K30 Диспепсия
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
ядро: | |
активное вещество: | |
панкреатин - 220-293,34 мг с минимальной активностью: | |
липазы | 20000 ЕД |
амилазы | 12000 ЕД |
протеазы | 900 ЕД |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 83,34 мг; МКЦ - 72,66 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,6 мг; кросповидон (тип А) - 10,4 мг; магния стеарат - 2 мг | |
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза - 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса) - 15,89 мг; триэтилцитрат - 5,07 мг, тальк - 9,6 мг; титана диоксид (Е171) - 6,58 мг; симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0,43 мг; макрогол 6000 - 0,25 мг; кармеллоза натрия - 0,55 мг; полисорбат 80 - 0,88 мг; ароматизатор с запахом ванили - 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота - 0,16 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД. По 10 табл., покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в блистере из алюминиевой фолиги/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД. По 10 табл., покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в блистере из алюминиевой фолиги/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близких к нейтральным или слабощелочным.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости;
Расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости;
Расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения);
Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения);
Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
При беременности и кормлении грудью
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим 20000 по назначению врача.
В период беременности и грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим 20000 по назначению врача.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим20000.
При одновременном применении препарата Мезим20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим20000.
При одновременном применении препарата Мезим20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Доза препарата Мезим 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 табл. Препарата Мезим 20000. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Доза препарата Мезим 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 табл. Препарата Мезим 20000. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. Как вздутие живота. Боль в животе. Диарея. Кишечная непроходимость. Тошнота. Рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).